常染色体優性多発性嚢胞症（ADPKD）患者のための新しい食事療法
2015年8月11日 更新者：University of Kansas
最近の証拠では、腎臓の体積が ADPKD において限られた期間にわたって腎不全を発症する可能性を予測することを示しており、嚢胞の成長とそれが腎機能に及ぼす害との間に関連性があることが示唆されています。 最近の研究では、腎臓容積の増加速度は、過剰な食事性タンパク質、塩分、および潜在的な正味酸前駆物質によって加速され、血漿バソプレシンレベルを低下させるのに十分な水分摂取量の増加によって減速されることが示されています。
ADPKD やその他の末期に近い腎臓病患者の治療には食事療法が一般的に処方されていますが、疾患の初期段階にある ADPKD 患者にとって潜在的に有害な食事要素を考慮した特別な食事療法は現在ありません。 この研究では、研究者によって作成されたADPKD食と呼ばれるADPKD用の新しい食事療法を検討します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kansas
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Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- University of Kansas Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 食事制限や栄養強化を処方されていない
- 特別な治療の有無にかかわらず、血圧 <135/85 mmHg
- 少なくとも1ヶ月以上参加する意思のある方
- 通常の食事摂取量に基づいて、>30 mEq NAE/日の排泄と一致する食事歴
除外基準:
- 薬剤を必要とするその他の活動性疾患
- 登録前の 3 か月間、体重が不安定 (+/- 2 kg)
- 食物アレルギー
- 妊娠中または授乳中
- 混乱を招く薬剤（重炭酸塩、クエン酸塩など）
- 個人的、宗教的、または健康上の理由で肉を摂取しない人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ADPKDダイエット
すべての研究参加者は、8日間通常の食事を続けます。
その後、合計 4 週間、ADPKD 食療法に従うよう求められます。
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ADPKD患者のために特別に設計された食事
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ADPKD の食事が正味の酸排泄に与える影響
時間枠：ベースラインから 36 日目への変更
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参加者の通常の食事とADPKD食による正味の酸排泄量の違い
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ベースラインから 36 日目への変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ADPKD食の受け入れ
時間枠：36日
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参加者がダイエットに取り組みやすい
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36日
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腎損傷マーカー
時間枠：ベースラインから 36 日目への変更
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参加者の腎損傷の尿マーカーの変化
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ベースラインから 36 日目への変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Taylor JM, Ptomey L, Hamilton-Reeves JM, Sullivan DK, Creed C, Carlson SE, Wesson DE, Grantham JJ, Gibson CA. Experiences and Perspectives of Polycystic Kidney Disease Patients following a Diet of Reduced Osmoles, Protein, and Acid Precursors Supplemented with Water: A Qualitative Study. PLoS One. 2016 Aug 18;11(8):e0161043. doi: 10.1371/journal.pone.0161043. eCollection 2016.
- Taylor JM, Hamilton-Reeves JM, Sullivan DK, Gibson CA, Creed C, Carlson SE, Wesson DE, Grantham JJ. Diet and polycystic kidney disease: A pilot intervention study. Clin Nutr. 2017 Apr;36(2):458-466. doi: 10.1016/j.clnu.2016.01.003. Epub 2016 Jan 11.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月11日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月11日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。