Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nová dieta pro pacienty s autozomálně dominantní polycystickou chorobou (ADPKD)

11. srpna 2015 aktualizováno: University of Kansas

Nedávné důkazy ukázaly, že objem ledvin předpovídá pravděpodobnost rozvoje renální insuficience po omezenou dobu u ADPKD, což naznačuje souvislost mezi růstem cyst a poškozením, které způsobují funkci ledvin. Nedávné studie naznačují, že rychlost nárůstu objemu ledvin je urychlena nadbytkem dietních bílkovin, soli a potenciálních čistých kyselých prekurzorů a zpomalena zvýšeným příjmem vody dostatečným ke snížení plazmatických hladin vazopresinu.

Diety jsou běžně předepisovány k léčbě ADPKD a dalších renálních pacientů s onemocněním v blízkosti konečného stádia, ale v současné době neexistuje žádný specifický dietní předpis, který by bral v úvahu potenciálně škodlivé dietní prvky u pacientů s ADPKD v nejranějších stádiích onemocnění. Tato studie bude zkoumat novou dietu pro ADPKD vytvořenou výzkumníkem nazvanou ADPKD dieta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nebyla předepsána dietní omezení nebo vylepšení
  • Krevní tlak <135/85 mmHg s nebo bez specifické léčby
  • Ochota zúčastnit se alespoň jeden měsíc
  • Dietní anamnéza konzistentní s vylučováním > 30 mEq NAE / den na základě obvyklého dietního příjmu

Kritéria vyloučení:

  • Jiná aktivní onemocnění vyžadující farmakologická činidla
  • Nestabilní hmotnost (+/- 2 kg) po dobu 3 měsíců před zápisem
  • Alergie na jídlo
  • Těhotenství nebo kojení
  • matoucí léky, tj. bikarbonát, citrát
  • Jedinci, kteří nekonzumují maso z osobních, náboženských nebo zdravotních důvodů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ADPKD dieta
Všichni účastníci studie budou dodržovat svou běžnou stravu po dobu 8 dnů. Poté budou požádáni, aby drželi dietu ADPKD po dobu celkem 4 týdnů.
Jiný: ADPKD dieta
Dieta speciálně navržená pro lidi s ADPKD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv stravy ADPKD na čisté vylučování kyselin
Časové okno: Změna ze základního stavu na den 36
Rozdíl v čistém vylučování kyseliny z běžné stravy účastníků a diety ADPKD
Změna ze základního stavu na den 36

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijetí ADPKD diety
Časové okno: 36 dní
Snadnost, s jakou dietu účastníci přijmou
36 dní
Značky poškození ledvin
Časové okno: Změna ze základního stavu na den 36
Změna markerů renálního poškození v moči u účastníků
Změna ze základního stavu na den 36

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kansas

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

13. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13493

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ADPKD dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit