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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01810614
상염색체 우성 다낭성 질환(ADPKD) 환자를 위한 새로운 식단
2015년 8월 11일 업데이트: University of Kansas
최근 증거에 따르면 신장 용적은 ADPKD에서 제한된 시간 동안 신장 기능 부전이 발생할 가능성을 예측하여 낭종의 성장과 신장 기능에 미치는 해로움 사이의 연관성을 시사합니다. 최근 연구에 따르면 신장 용적 증가 속도는 과도한 식이 단백질, 염분 및 잠재적인 순 산 전구체에 의해 촉진되고 혈장 바소프레신 수준을 낮추기에 충분한 수분 섭취 증가에 의해 느려집니다.
ADPKD 및 말기에 가까운 다른 신장 질환 환자를 치료하기 위해 식이 요법이 일반적으로 처방되지만, 현재 질병의 초기 단계에 있는 ADPKD 환자에게 잠재적으로 유해한 식이 요소를 고려한 특정 식이 처방은 없습니다. 이 연구는 ADPKD 다이어트라는 연구원이 만든 ADPKD를 위한 새로운 다이어트를 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 식이 제한 또는 강화를 처방받지 않았습니다.
- 특정 치료 유무에 관계없이 혈압 <135/85 mmHg
- 최소 1개월 이상 참여 의향 있음
- 일상적인 식이 섭취를 기준으로 >30mEq NAE/일의 배설과 일치하는 식이력
제외 기준:
- 약리학적 제제를 필요로 하는 기타 활성 질환
- 등록 전 3개월 동안 불안정한 체중(+/- 2kg)
- 음식 알레르기
- 임신 또는 수유
- 혼란스러운 약물, 즉 중탄산염, 구연산염
- 개인적, 종교적 또는 건강상의 이유로 육류를 섭취하지 않는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: ADPKD 다이어트
모든 연구 참가자는 8일 동안 규칙적인 식단을 따를 것입니다.
그 후, 그들은 총 4주 동안 ADPKD 다이어트를 따르도록 요청받을 것입니다.
|
ADPKD 환자를 위해 특별히 고안된 다이어트
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순 산 배설에 대한 ADPKD 다이어트 영향
기간: 기준선에서 36일로 변경
|
참가자의 일반 식단과 ADPKD 식단의 순 산 배설 차이
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기준선에서 36일로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
ADPKD 다이어트 수용
기간: 36일
|
참가자가 쉽게 다이어트를 받아들일 수 있습니다.
|
36일
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신장 손상 마커
기간: 기준선에서 36일로 변경
|
참가자의 신장 손상에 대한 소변 마커의 변화
|
기준선에서 36일로 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Taylor JM, Ptomey L, Hamilton-Reeves JM, Sullivan DK, Creed C, Carlson SE, Wesson DE, Grantham JJ, Gibson CA. Experiences and Perspectives of Polycystic Kidney Disease Patients following a Diet of Reduced Osmoles, Protein, and Acid Precursors Supplemented with Water: A Qualitative Study. PLoS One. 2016 Aug 18;11(8):e0161043. doi: 10.1371/journal.pone.0161043. eCollection 2016.
- Taylor JM, Hamilton-Reeves JM, Sullivan DK, Gibson CA, Creed C, Carlson SE, Wesson DE, Grantham JJ. Diet and polycystic kidney disease: A pilot intervention study. Clin Nutr. 2017 Apr;36(2):458-466. doi: 10.1016/j.clnu.2016.01.003. Epub 2016 Jan 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 11일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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