- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01810614
Uusi ruokavalio potilaille, joilla on autosomaalisesti hallitseva polykystinen sairaus (ADPKD)
Viimeaikaiset todisteet ovat osoittaneet, että munuaisten tilavuus ennustaa munuaisten vajaatoiminnan kehittymisen todennäköisyyttä rajallisen ajan kuluessa ADPKD:ssä, mikä viittaa kystien kasvun ja niiden munuaisten toiminnalle aiheuttaman haitan väliseen yhteyteen. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että ylimääräinen ravinnon proteiini, suola ja mahdolliset nettohappoprekursorit nopeuttavat munuaistilavuuden kasvua ja hidastavat lisääntynyt veden saanti, joka riittää alentamaan plasman vasopressiinitasoja.
Yleisesti määrätään ruokavalioita ADPKD-potilaille ja muille munuaispotilaille, joilla on lähellä loppuvaihetta oleva sairaus, mutta tällä hetkellä ei ole olemassa erityistä ruokavalioreseptiä, joka ottaisi huomioon ADPKD-potilaille mahdollisesti haitalliset ruokavalion elementit taudin varhaisvaiheessa. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan uutta ADPKD-ruokavaliota, jonka tutkija on luonut nimeltä ADPKD-ruokavalio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei ole määrätty ruokavaliorajoituksia tai lisäyksiä
- Verenpaine <135/85 mmHg erityishoidolla tai ilman
- Osallistumisvalmius vähintään kuukauden ajan
- Ruokavaliohistoria vastaa >30 mEq NAE:n erittymistä päivässä tavanomaisen ravinnonsaannin perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Muut aktiiviset sairaudet, jotka vaativat farmakologisia aineita
- Epävakaa paino (+/- 2 kg) 3 kuukautta ennen ilmoittautumista
- Ruoka-allergiat
- Raskaus tai imetys
- Hämmentävät lääkkeet, eli bikarbonaatti, sitraatti
- Henkilöt, jotka eivät käytä lihaa henkilökohtaisista, uskonnollisista tai terveydellisistä syistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: ADPKD-ruokavalio
Kaikki tutkimuksen osallistujat noudattavat säännöllistä ruokavaliotaan 8 päivän ajan.
Sen jälkeen heitä pyydetään noudattamaan ADPKD-ruokavaliota yhteensä 4 viikon ajan.
|
Erityisesti ADPKD-potilaille suunniteltu ruokavalio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ADPKD-ruokavalion vaikutus nettohappoeritykseen
Aikaikkuna: Muutos perustilasta päivään 36
|
Ero nettohapon erittymisessä osallistujien tavallisesta ruokavaliosta ja ADPKD-ruokavaliosta
|
Muutos perustilasta päivään 36
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ADPKD-ruokavalion hyväksyminen
Aikaikkuna: 36 päivää
|
Osallistujien on helppo omaksua ruokavalio
|
36 päivää
|
Munuaisvaurion merkit
Aikaikkuna: Muutos perustilasta päivään 36
|
Muutos munuaisvaurion virtsan merkkiaineissa osallistujilla
|
Muutos perustilasta päivään 36
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Taylor JM, Ptomey L, Hamilton-Reeves JM, Sullivan DK, Creed C, Carlson SE, Wesson DE, Grantham JJ, Gibson CA. Experiences and Perspectives of Polycystic Kidney Disease Patients following a Diet of Reduced Osmoles, Protein, and Acid Precursors Supplemented with Water: A Qualitative Study. PLoS One. 2016 Aug 18;11(8):e0161043. doi: 10.1371/journal.pone.0161043. eCollection 2016.
- Taylor JM, Hamilton-Reeves JM, Sullivan DK, Gibson CA, Creed C, Carlson SE, Wesson DE, Grantham JJ. Diet and polycystic kidney disease: A pilot intervention study. Clin Nutr. 2017 Apr;36(2):458-466. doi: 10.1016/j.clnu.2016.01.003. Epub 2016 Jan 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urologiset sairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Poikkeavuuksia, useita
- Munuaissairaudet, kystiset
- Kiliopatiat
- Munuaissairaudet
- Munuaisten polykystiset sairaudet
- Polysystinen munuainen, autosomaalinen dominantti
- Arthrogryposis
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13493
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ADPKD-ruokavalio
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterEgg Nutrition CenterLopetettu
-
University of ConnecticutUniversity of California, Berkeley; United States Army Research Institute... ja muut yhteistyökumppanitValmisKuntouttava ravitsemus lihasten palautumiseen ACL-rekonstruktiostaYhdysvallat
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyValmis
-
University of PittsburghValmisLihavuus | Sydän-ja verisuonitautiYhdysvallat
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis
-
University of PittsburghValmisSydän-ja verisuonitaudit | LihavuusYhdysvallat
-
US Department of Veterans AffairsValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Yhdysvallat
-
Wolfson Medical CenterLopetettuHaavainen paksusuolitulehdusIsrael, Ranska, Italia
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiUniversity of Massachusetts, Worcester; The Leona M. and Harry B. Helmsley...Aktiivinen, ei rekrytointiRaskaus | Crohnin tautiYhdysvallat