- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01810614
Una nuova dieta per i pazienti con malattia policistica autosomica dominante (ADPKD)
Prove recenti hanno dimostrato che il volume renale predice la probabilità di sviluppare insufficienza renale per un periodo di tempo finito nell'ADPKD, suggerendo un legame tra la crescita delle cisti e il danno che provocano alla funzione renale. Studi recenti indicano che il tasso di aumento del volume renale è accelerato dall'eccesso di proteine alimentari, sale e potenziali precursori acidi netti e rallentato dall'aumento dell'assunzione di acqua sufficiente ad abbassare i livelli plasmatici di vasopressina.
Le diete sono comunemente prescritte per trattare l'ADPKD e altri pazienti renali con malattia prossima allo stadio terminale, ma attualmente non esiste una prescrizione dietetica specifica che tenga conto di elementi dietetici potenzialmente dannosi per i pazienti con ADPKD nelle prime fasi della malattia. Questo studio esaminerà una nuova dieta per l'ADPKD creata dal ricercatore chiamata dieta ADPKD.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Non sono state prescritte restrizioni dietetiche o miglioramenti
- Pressione arteriosa <135/85 mmHg con o senza trattamento specifico
- Disponibilità a partecipare per almeno un mese
- Anamnesi dietetica coerente con l'escrezione di >30 mEq NAE/die in base all'assunzione dietetica abituale
Criteri di esclusione:
- Altre malattie attive che richiedono agenti farmacologici
- Peso instabile (+/- 2 kg) per 3 mesi prima dell'arruolamento
- Allergie alimentari
- Gravidanza o allattamento
- Farmaci confondenti, ad esempio bicarbonato, citrato
- Individui che non consumano carne per motivi personali, religiosi o di salute.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Dieta ADPKD
Tutti i partecipanti allo studio seguiranno la loro dieta regolare per 8 giorni.
Successivamente, verrà chiesto loro di seguire la dieta ADPKD per un totale di 4 settimane.
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Dieta specifica per le persone con ADPKD
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Impatto della dieta ADPKD sull'escrezione acida netta
Lasso di tempo: Modifica dal basale al giorno 36
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La differenza nell'escrezione netta di acido da una dieta regolare dei partecipanti e dalla dieta ADPKD
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Modifica dal basale al giorno 36
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accettazione della dieta ADPKD
Lasso di tempo: 36 giorni
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Facilità con cui la dieta sarà abbracciata dai partecipanti
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36 giorni
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Marcatori di danno renale
Lasso di tempo: Modifica dal basale al giorno 36
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Cambiamento nei marcatori urinari di danno renale nei partecipanti
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Modifica dal basale al giorno 36
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Taylor JM, Ptomey L, Hamilton-Reeves JM, Sullivan DK, Creed C, Carlson SE, Wesson DE, Grantham JJ, Gibson CA. Experiences and Perspectives of Polycystic Kidney Disease Patients following a Diet of Reduced Osmoles, Protein, and Acid Precursors Supplemented with Water: A Qualitative Study. PLoS One. 2016 Aug 18;11(8):e0161043. doi: 10.1371/journal.pone.0161043. eCollection 2016.
- Taylor JM, Hamilton-Reeves JM, Sullivan DK, Gibson CA, Creed C, Carlson SE, Wesson DE, Grantham JJ. Diet and polycystic kidney disease: A pilot intervention study. Clin Nutr. 2017 Apr;36(2):458-466. doi: 10.1016/j.clnu.2016.01.003. Epub 2016 Jan 11.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urologiche
- Anomalie congenite
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Anomalie muscoloscheletriche
- Anomalie multiple
- Malattie renali, cistiche
- Ciliopatie
- Malattie renali
- Malattie del rene policistico
- Rene policistico, autosomica dominante
- Artrogriposi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13493
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