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Una nuova dieta per i pazienti con malattia policistica autosomica dominante (ADPKD)

11 agosto 2015 aggiornato da: University of Kansas

Prove recenti hanno dimostrato che il volume renale predice la probabilità di sviluppare insufficienza renale per un periodo di tempo finito nell'ADPKD, suggerendo un legame tra la crescita delle cisti e il danno che provocano alla funzione renale. Studi recenti indicano che il tasso di aumento del volume renale è accelerato dall'eccesso di proteine ​​alimentari, sale e potenziali precursori acidi netti e rallentato dall'aumento dell'assunzione di acqua sufficiente ad abbassare i livelli plasmatici di vasopressina.

Le diete sono comunemente prescritte per trattare l'ADPKD e altri pazienti renali con malattia prossima allo stadio terminale, ma attualmente non esiste una prescrizione dietetica specifica che tenga conto di elementi dietetici potenzialmente dannosi per i pazienti con ADPKD nelle prime fasi della malattia. Questo studio esaminerà una nuova dieta per l'ADPKD creata dal ricercatore chiamata dieta ADPKD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Non sono state prescritte restrizioni dietetiche o miglioramenti
  • Pressione arteriosa <135/85 mmHg con o senza trattamento specifico
  • Disponibilità a partecipare per almeno un mese
  • Anamnesi dietetica coerente con l'escrezione di >30 mEq NAE/die in base all'assunzione dietetica abituale

Criteri di esclusione:

  • Altre malattie attive che richiedono agenti farmacologici
  • Peso instabile (+/- 2 kg) per 3 mesi prima dell'arruolamento
  • Allergie alimentari
  • Gravidanza o allattamento
  • Farmaci confondenti, ad esempio bicarbonato, citrato
  • Individui che non consumano carne per motivi personali, religiosi o di salute.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dieta ADPKD
Tutti i partecipanti allo studio seguiranno la loro dieta regolare per 8 giorni. Successivamente, verrà chiesto loro di seguire la dieta ADPKD per un totale di 4 settimane.
Dieta specifica per le persone con ADPKD

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto della dieta ADPKD sull'escrezione acida netta
Lasso di tempo: Modifica dal basale al giorno 36
La differenza nell'escrezione netta di acido da una dieta regolare dei partecipanti e dalla dieta ADPKD
Modifica dal basale al giorno 36

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettazione della dieta ADPKD
Lasso di tempo: 36 giorni
Facilità con cui la dieta sarà abbracciata dai partecipanti
36 giorni
Marcatori di danno renale
Lasso di tempo: Modifica dal basale al giorno 36
Cambiamento nei marcatori urinari di danno renale nei partecipanti
Modifica dal basale al giorno 36

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

13 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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