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Eine neue Diät für Patienten mit autosomal dominanter polyzystischer Erkrankung (ADPKD)

11. August 2015 aktualisiert von: University of Kansas

Jüngste Erkenntnisse haben gezeigt, dass das Nierenvolumen die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung einer Niereninsuffizienz über einen begrenzten Zeitraum bei ADPKD vorhersagt, was auf einen Zusammenhang zwischen dem Wachstum von Zysten und der Schädigung der Nierenfunktion schließen lässt. Jüngste Studien weisen darauf hin, dass die Geschwindigkeit der Nierenvolumenzunahme durch überschüssiges Nahrungsprotein, Salz und potenzielle Nettosäurevorläufer beschleunigt und durch eine erhöhte Wasseraufnahme verlangsamt wird, die ausreicht, um den Plasma-Vasopressinspiegel zu senken.

Zur Behandlung von ADPKD und anderen Nierenpatienten mit Erkrankungen im Endstadium werden üblicherweise Diäten verschrieben. Derzeit gibt es jedoch keine spezifische Diätverschreibung, die potenziell schädliche Ernährungselemente für ADPKD-Patienten im Frühstadium der Erkrankung berücksichtigt. In dieser Studie wird eine neuartige Diät für ADPKD untersucht, die vom Forscher als ADPKD-Diät bezeichnet wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es wurden keine Ernährungseinschränkungen oder -verbesserungen verordnet
  • Blutdruck <135/85 mmHg mit oder ohne spezifische Behandlung
  • Bereitschaft zur Teilnahme für mindestens einen Monat
  • Die Ernährungsanamnese stimmt mit der Ausscheidung von >30 mEq NAE/Tag basierend auf der üblichen Nahrungsaufnahme überein

Ausschlusskriterien:

  • Andere aktive Krankheiten, die pharmakologische Wirkstoffe erfordern
  • Instabiles Gewicht (+/- 2 kg) für 3 Monate vor der Einschreibung
  • Essensallergien
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Störende Medikamente, z. B. Bikarbonat, Citrat
  • Personen, die aus persönlichen, religiösen oder gesundheitlichen Gründen kein Fleisch konsumieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ADPKD-Diät
Alle Studienteilnehmer halten sich 8 Tage lang an ihre normale Ernährung. Danach werden sie gebeten, insgesamt 4 Wochen lang die ADPKD-Diät einzuhalten.
Sonstiges: ADPKD-Diät
Diät speziell für Menschen mit ADPKD

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen der ADPKD-Ernährung auf die Nettosäureausscheidung
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum 36. Tag
Der Unterschied in der Nettosäureausscheidung zwischen der regulären Ernährung eines Teilnehmers und der ADPKD-Diät
Wechsel vom Ausgangswert zum 36. Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz der ADPKD-Diät
Zeitfenster: 36 Tage
Leichtigkeit, mit der die Diät von den Teilnehmern angenommen wird
36 Tage
Marker für Nierenverletzungen
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum 36. Tag
Veränderung der Urinmarker einer Nierenschädigung bei Teilnehmern
Wechsel vom Ausgangswert zum 36. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Kansas

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13493

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