Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Una nueva dieta para pacientes con enfermedad poliquística autosómica dominante (ADPKD)

11 de agosto de 2015 actualizado por: University of Kansas

La evidencia reciente ha demostrado que el volumen renal predice la probabilidad de desarrollar insuficiencia renal durante un período de tiempo finito en ADPKD, lo que sugiere un vínculo entre el crecimiento de quistes y el daño que causan a la función renal. Estudios recientes indican que la tasa de aumento del volumen renal se acelera por el exceso de proteína dietética, sal y posibles precursores netos de ácido, y se ralentiza por el aumento de la ingesta de agua suficiente para reducir los niveles plasmáticos de vasopresina.

Las dietas se prescriben comúnmente para tratar la ADPKD y otros pacientes renales con enfermedad cercana a la etapa terminal, pero actualmente no existe una receta de dieta específica que tenga en cuenta los elementos dietéticos potencialmente dañinos para los pacientes con ADPKD en las primeras etapas de la enfermedad. Este estudio examinará una nueva dieta para ADPKD creada por el investigador denominada dieta ADPKD.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • No se han prescrito restricciones o mejoras dietéticas.
  • Presión arterial <135/85 mmHg con o sin tratamiento específico
  • Disposición a participar durante al menos un mes.
  • Antecedentes dietéticos compatibles con la excreción de >30 mEq NAE/día según la ingesta dietética habitual

Criterio de exclusión:

  • Otras enfermedades activas que requieren agentes farmacológicos
  • Peso inestable (+/- 2 kg) durante los 3 meses anteriores a la inscripción
  • Alergias a los alimentos
  • Embarazo o lactancia
  • Medicamentos confusos, es decir, bicarbonato, citrato
  • Individuos que no consumen carne por razones personales, religiosas o de salud.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dieta de la PQRAD
Todos los participantes del estudio seguirán su dieta habitual durante 8 días. Después de eso, se les pedirá que sigan la dieta ADPKD por un total de 4 semanas.
Otro: Dieta de la PQRAD
Dieta diseñada específicamente para personas con ADPKD

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto de la dieta ADPKD en la excreción neta de ácido
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el día 36
La diferencia en la excreción neta de ácido de la dieta regular de los participantes y la dieta ADPKD
Cambio desde el inicio hasta el día 36

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptación de la dieta ADPKD
Periodo de tiempo: 36 días
Facilidad con la que los participantes aceptarán la dieta
36 días
Marcadores de lesiones renales
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el día 36
Cambio en los marcadores de orina de lesión renal en los participantes
Cambio desde el inicio hasta el día 36

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Kansas

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de marzo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 13493

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir