Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új étrend az autoszomális domináns policisztás betegségben (ADPKD) szenvedő betegek számára

2015. augusztus 11. frissítette: University of Kansas

A legújabb bizonyítékok azt mutatják, hogy a vesetérfogat előrejelzi a veseelégtelenség kialakulásának valószínűségét egy véges időn keresztül ADPKD-ben, ami összefüggésre utal a ciszták növekedése és a veseműködésben okozott károsodás között. A legújabb tanulmányok azt mutatják, hogy a vese térfogatának növekedését felgyorsítja a túlzott étrendi fehérje, só és potenciális nettó savprekurzorok, és lassítja a megnövekedett vízbevitel, amely elegendő a plazma vazopresszinszintjének csökkentésére.

Általában diétát írnak fel az ADPKD és más, a végstádiumban lévő betegségben szenvedő vesebetegek kezelésére, de jelenleg nincs olyan speciális diéta, amely figyelembe venné a potenciálisan káros étrendi elemeket az ADPKD-betegek számára a betegség legkorábbi stádiumában. Ez a tanulmány egy új, ADPKD diétát vizsgál, amelyet a kutató hozott létre, ADPKD diétának nevezett el.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem írtak elő étrendi korlátozásokat vagy javításokat
  • Vérnyomás <135/85 Hgmm specifikus kezeléssel vagy anélkül
  • Részvételi hajlandóság legalább egy hónapig
  • Az étrend előzményei összhangban vannak a >30 meq NAE/nap kiválasztásával a szokásos étrendi bevitel alapján

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb aktív betegségek, amelyek farmakológiai szereket igényelnek
  • Instabil súly (+/- 2 kg) a beiratkozás előtt 3 hónapig
  • Ételallergiák
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Zavarba ejtő gyógyszerek, azaz bikarbonát, citrát
  • Olyan személyek, akik személyes, vallási vagy egészségügyi okokból nem fogyasztanak húst.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ADPKD diéta
A vizsgálat minden résztvevője 8 napig követi a szokásos étrendjét. Ezt követően összesen 4 hétig kell követniük az ADPKD diétát.
Egyéb: ADPKD diéta
Kifejezetten ADPKD-s betegek számára kialakított étrend

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ADPKD étrend hatása a nettó savkiválasztásra
Időkeret: Változás az alapvonalról a 36. napra
A nettó savkiválasztás különbsége a résztvevők rendszeres étrendjétől és az ADPKD diétától
Változás az alapvonalról a 36. napra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ADPKD diéta elfogadása
Időkeret: 36 nap
A résztvevők könnyen betartják az étrendet
36 nap
Vesekárosodás jelzők
Időkeret: Változás az alapvonalról a 36. napra
A vesekárosodás vizeletmarkereinek változása a résztvevőknél
Változás az alapvonalról a 36. napra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Kansas

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. március 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 11.

Első közzététel (Becslés)

2013. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. augusztus 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13493

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ADPKD diéta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belarus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel