Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowa dieta dla pacjentów z autosomalną dominującą chorobą policystyczną (ADPKD)

11 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: University of Kansas

Ostatnie dowody wykazały, że objętość nerek przewiduje prawdopodobieństwo rozwoju niewydolności nerek w określonym czasie w ADPKD, co sugeruje związek między wzrostem torbieli a szkodami, jakie wyrządzają one funkcji nerek. Ostatnie badania wskazują, że tempo wzrostu objętości nerek jest przyspieszane przez nadmiar białka w diecie, soli i potencjalnych prekursorów kwasów netto, a spowalniane przez zwiększone spożycie wody wystarczające do obniżenia poziomu wazopresyny w osoczu.

Diety są powszechnie przepisywane w celu leczenia ADPKD i innych pacjentów z chorobą nerek w stadium schyłkowym, ale obecnie nie ma określonej recepty dietetycznej, która uwzględniałaby potencjalnie szkodliwe elementy diety u pacjentów z ADPKD w najwcześniejszych stadiach choroby. W tym badaniu zbadana zostanie nowa dieta dla ADPKD stworzona przez badacza, nazwana dietą ADPKD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nie zostały przepisane ograniczenia dietetyczne ani ulepszenia
  • Ciśnienie krwi <135/85 mmHg ze specyficznym leczeniem lub bez niego
  • Chęć uczestnictwa przez co najmniej jeden miesiąc
  • Historia diety zgodna z wydalaniem >30 mEq NAE / dzień w oparciu o zwykłe spożycie w diecie

Kryteria wyłączenia:

  • Inne czynne choroby wymagające środków farmakologicznych
  • Niestabilna waga (+/- 2 kg) przez 3 miesiące przed włączeniem
  • Alergie pokarmowe
  • Ciąża lub laktacja
  • Leki mylące, np. wodorowęglany, cytryniany
  • Osoby, które nie spożywają mięsa z powodów osobistych, religijnych lub zdrowotnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dieta ADPKD
Wszyscy uczestnicy badania będą przestrzegać swojej zwykłej diety przez 8 dni. Następnie zostaną poproszeni o przestrzeganie diety ADPKD przez łącznie 4 tygodnie.
Inny: Dieta ADPKD
Dieta specjalnie zaprojektowana dla osób z ADPKD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ diety ADPKD na wydalanie kwasów netto
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do dnia 36
Różnica w wydalaniu kwasu netto z regularnej diety uczestników i diety ADPKD
Zmiana od wartości początkowej do dnia 36

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptacja diety ADPKD
Ramy czasowe: 36 dni
Łatwość, z jaką dieta zostanie przyjęta przez uczestników
36 dni
Markery uszkodzenia nerek
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do dnia 36
Zmiana markerów uszkodzenia nerek w moczu u uczestników
Zmiana od wartości początkowej do dnia 36

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Kansas

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13493

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj