Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nieuw dieet voor patiënten met autosomaal dominante polycysteuze ziekte (ADPKD)

11 augustus 2015 bijgewerkt door: University of Kansas

Recent bewijs heeft aangetoond dat het niervolume de waarschijnlijkheid voorspelt van het ontwikkelen van nierinsufficiëntie gedurende een eindige tijdsduur bij ADPKD, wat een verband suggereert tussen de groei van cysten en de schade die ze toebrengen aan de nierfunctie. Recente studies geven aan dat de snelheid waarmee het niervolume toeneemt, wordt versneld door een teveel aan voedingseiwitten, zout en mogelijke netto zuurvoorlopers, en wordt vertraagd door een verhoogde waterinname die voldoende is om de vasopressinespiegels in het plasma te verlagen.

Diëten worden vaak voorgeschreven om ADPKD en andere nierpatiënten met een ziekte in het eindstadium te behandelen, maar er is momenteel geen specifiek dieetvoorschrift dat rekening houdt met mogelijk schadelijke voedingselementen voor ADPKD-patiënten in de vroegste stadia van de ziekte. Deze studie zal een nieuw dieet voor ADPKD onderzoeken, gecreëerd door de onderzoeker genaamd het ADPKD-dieet.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Er zijn geen dieetbeperkingen of -verbeteringen voorgeschreven
  • Bloeddruk <135/85 mmHg met of zonder specifieke behandeling
  • Bereidheid om minimaal een maand deel te nemen
  • Dieetgeschiedenis komt overeen met de uitscheiding van >30 mEq NAE/dag op basis van de gebruikelijke inname via de voeding

Uitsluitingscriteria:

  • Andere actieve ziekten waarvoor farmacologische middelen nodig zijn
  • Onstabiel gewicht (+/- 2 kg) gedurende 3 maanden voorafgaand aan inschrijving
  • Voedsel allergie
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Verwarrende medicijnen, d.w.z. bicarbonaat, citraat
  • Personen die om persoonlijke, religieuze of gezondheidsredenen geen vlees consumeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ADPKD-dieet
Alle deelnemers aan de studie volgen gedurende 8 dagen hun normale dieet. Daarna wordt hen gevraagd om in totaal 4 weken het ADPKD-dieet te volgen.
Ander: ADPKD-dieet
Dieet speciaal ontwikkeld voor mensen met ADPKD

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ADPKD-dieeteffect op de netto zuuruitscheiding
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar dag 36
Het verschil in netto zuuruitscheiding van een gewoon dieet van een deelnemer en het ADPKD-dieet
Verander van basislijn naar dag 36

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acceptatie van het ADPKD-dieet
Tijdsspanne: 36 dagen
Gemak waarmee het dieet door deelnemers wordt omarmd
36 dagen
Markeringen voor nierschade
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar dag 36
Verandering in urinemarkers van nierbeschadiging bij deelnemers
Verander van basislijn naar dag 36

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Kansas

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

13 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13493

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ADPKD-dieet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren