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Uma nova dieta para pacientes com doença policística autossômica dominante (ADPKD)

11 de agosto de 2015 atualizado por: University of Kansas

Evidências recentes mostraram que o volume renal prediz a probabilidade de desenvolver insuficiência renal ao longo de um período de tempo finito na DRPAD, sugerindo uma ligação entre o crescimento de cistos e os danos que eles causam à função renal. Estudos recentes indicam que a taxa de aumento do volume renal é acelerada pelo excesso de proteína dietética, sal e potenciais precursores ácidos líquidos, e retardada pelo aumento da ingestão de água suficiente para diminuir os níveis plasmáticos de vasopressina.

Dietas são comumente prescritas para tratar DRPAD e outros pacientes renais com doença próxima ao estágio final, mas atualmente não há prescrição de dieta específica que leve em consideração elementos dietéticos potencialmente nocivos para pacientes com DRPAD nos estágios iniciais da doença. Este estudo examinará uma nova dieta para ADPKD criada pelo pesquisador denominada dieta ADPKD.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Não foram prescritas restrições ou melhorias dietéticas
  • Pressão arterial <135/85 mmHg com ou sem tratamento específico
  • Vontade de participar por pelo menos um mês
  • História da dieta consistente com a excreção de >30 mEq NAE / dia com base na ingestão dietética habitual

Critério de exclusão:

  • Outras doenças ativas que requerem agentes farmacológicos
  • Peso instável (+/- 2 kg) nos 3 meses anteriores à inscrição
  • Alergias a comida
  • Gravidez ou lactação
  • Medicamentos de confusão, ou seja, bicarbonato, citrato
  • Indivíduos que não consomem carne por motivos pessoais, religiosos ou de saúde.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dieta ADPKD
Todos os participantes do estudo seguirão sua dieta regular por 8 dias. Depois disso, eles serão solicitados a seguir a dieta ADPKD por um total de 4 semanas.
Outro: Dieta ADPKD
Dieta projetada especificamente para pessoas com ADPKD

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto da dieta ADPKD na excreção líquida de ácido
Prazo: Mudança da linha de base até o dia 36
A diferença na excreção líquida de ácido de uma dieta regular de participantes e a dieta ADPKD
Mudança da linha de base até o dia 36

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitação da dieta ADPKD
Prazo: 36 dias
Facilidade com que a dieta será adotada pelos participantes
36 dias
Marcadores de lesão renal
Prazo: Mudança da linha de base até o dia 36
Alteração nos marcadores urinários de lesão renal em participantes
Mudança da linha de base até o dia 36

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Kansas

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

13 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 13493

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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