Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny diæt til patienter med autosomal dominant polycystisk sygdom (ADPKD)

11. august 2015 opdateret af: University of Kansas

Nylige beviser har vist, at nyrevolumen forudsiger sandsynligheden for at udvikle nyreinsufficiens over en begrænset tidsperiode i ADPKD, hvilket tyder på en sammenhæng mellem væksten af ​​cyster og den skade, de gør på nyrefunktionen. Nylige undersøgelser viser, at hastigheden af ​​stigning i nyrevolumen fremskyndes af overskydende kostprotein, salt og potentielle nettosyreprækursorer og bremses af øget vandindtag, der er tilstrækkeligt til at sænke plasmavasopressinniveauer.

Diæter er almindeligvis ordineret til behandling af ADPKD og andre nyrepatienter med sygdom nær slutstadiet, men der er i øjeblikket ingen specifik diætrecept, der tager højde for potentielt skadelige kostelementer for ADPKD-patienter i de tidligste stadier af sygdommen. Denne undersøgelse vil undersøge en ny diæt for ADPKD skabt af forskeren kaldet ADPKD diæt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har ikke fået ordineret diætrestriktioner eller forbedringer
  • Blodtryk <135/85 mmHg med eller uden specifik behandling
  • Lyst til at deltage i mindst en måned
  • Kosthistorie i overensstemmelse med udskillelsen af ​​>30 mEq NAE/dag baseret på sædvanligt diætindtag

Ekskluderingskriterier:

  • Andre aktive sygdomme, der kræver farmakologiske midler
  • Ustabil vægt (+/- 2 kg) i 3 måneder før tilmelding
  • Fødevareallergier
  • Graviditet eller amning
  • Forvirrende medicin, dvs. bicarbonat, citrat
  • Personer, der ikke indtager kød af personlige, religiøse eller helbredsmæssige årsager.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ADPKD diæt
Alle undersøgelsesdeltagere vil følge deres almindelige kost i 8 dage. Derefter vil de blive bedt om at følge ADPKD diæten i i alt 4 uger.
Andet: ADPKD diæt
Diæt specielt designet til personer med ADPKD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ADPKD diæt påvirker netto syreudskillelse
Tidsramme: Skift fra baseline til dag 36
Forskellen i netto syreudskillelse fra deltagernes almindelige diæt og ADPKD diæten
Skift fra baseline til dag 36

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Accept af ADPKD diæt
Tidsramme: 36 dage
Nemt med hvilken kost vil blive omfavnet af deltagerne
36 dage
Markører for nyreskade
Tidsramme: Skift fra baseline til dag 36
Ændring i urinmarkører for nyreskade hos deltagere
Skift fra baseline til dag 36

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kansas

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2013

Først opslået (Skøn)

13. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13493

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner