血液透析患者の治療ガイドとしての超音波と生体インピーダンスの組み合わせによる肺血管外水分モニタリング (BUST)

患者はルーマニアのヤシにある透析センターから選ばれます。 患者は、臨床 (対照) または肺 US および生体インピーダンス (アクティブ) のガイド付きプロトコルに基づいて乾燥重量評価を受けるよう 1:1 で無作為に割り当てられます。 コントロールグループでは、透析後の乾燥体重は臨床基準（血圧、浮腫の存在、透析中低血圧、けいれんなど）のみに基づいて調整され、アクティブグループでは、目標体重は肺USと生体インピーダンス評価を使用して処方されます。

研究のアクティブな群に無作為に割り付けられた患者では、透析前に米国 B ライン スコア (BLS) が測定され、これらの測定値は限外濾過の処方を調整するために使用されます。 中等度から重度の肺うっ血を呈する患者（透析前BLSが15以上）の場合、LUS測定は治療目標が達成されるまで（透析前BLSが15未満）まで週に1回、その後は月に1回繰り返されます。 同じ（毎月）モニタリング頻度は、透析前のベースライン（<15 BLS）で肺うっ血のない患者にも採用されます。 さらに、主治医による臨床上の決定を行うためにその応用が有用であるとみなされる場合には、いつでもこの技術の使用が許可されます。 ベースラインで肺うっ血の証拠がなく、試験中に肺うっ血（BLS 15以上）を発症した試験実施群の患者は、試験中のベースラインで肺うっ血を患った患者と同じ治療を受けることになる。 治療目標は、同じ HD スケジュール (週 3 セッション x 4 時間) 内で実現される限外濾過の強化によって達成されます。あるいは、許容できない場合は、個人の耐性と実行可能性に応じて追加の透析によって達成されます。 臨床的血液量減少症（持続的なけいれん、低血圧など）の場合、患者が 15 BLS 未満であることを条件として、生体インピーダンス測定に従って追加の乾燥重量調整が実行されます。 この追加は、持続的な BLS < 15 の患者の乾燥重量を増加させ、灌流不足を回避できるようにするために必要です。

研究の対照群の患者は、現在の推奨事項（臨床基準に基づいた体液量制御の最適化と、必要とみなされる場合のカルベジロール、ACE阻害剤/サルタンの使用を意味する）に従って標準基準に従って厳密に追跡調査および管理される。これらの患者では、肺 US / 生体インピーダンス補助の使用が問題になることはありません。

主な除外基準は、重度の心不全（NYHA クラス III ～ IV）、過去の心筋梗塞、安定または不安定狭心症、および急性冠症候群の存在です。 生体インピーダンス評価の制限により、金属製人工関節、心臓ステントまたはペースメーカーを装着している患者、非代償性肝硬変、妊娠および四肢切断患者は、そのような場合にはBISを正確に実施できないため除外されます。 肺の US 測定の制限により、既知の持続性胸膜炎、肺線維症、または肺切除術のある患者は除外されます。 他の除外基準としては、悪性腫瘍、活動性感染症、血管アクセスとしての一時的または恒久的なカテーテル、精神的無能および研究への参加意欲のなさなどが挙げられる。