Ekstravaskulær lungevannovervåking ved kombinert ultralyd og bioimpedans som en veiledning for behandling hos hemodialysepasienter (BUST)

Pasienter vil bli valgt fra Dialisys-sentrene i Iasi, Romania. Pasienter vil bli randomisert 1:1 for å få en tørrvektvurdering basert på klinisk (kontroll) eller lunge-UL og bioimpedans (aktiv) veiledet protokoll. I kontrollgruppen etter dialyse vil tørrvekt bli justert kun basert på kliniske kriterier (blodtrykk, tilstedeværelse av ødem, intradialytisk hypotensjon, kramper etc.) og i den aktive gruppen vil målvekten bli foreskrevet ved bruk av lunge-UL og bioimpedansevaluering.

Hos pasienter som er randomisert til den aktive armen av studien, vil US B-line score (BLS) bli målt før dialyse, og disse målingene vil bli brukt til å titrere ultrafiltreringsresept. Hos pasienter med moderat til alvorlig lungetetthet (≥15 BLS førdialyse) vil LUS-målinger gjentas en gang i uken til behandlingsmålet ble oppnådd (<15 BLS førdialyse) og deretter en gang i måneden. Den samme (månedlige) overvåkingsfrekvensen vil også bli tatt i bruk hos pasienter uten lungestopp ved baseline før dialyse (<15 BLS). Videre er bruk av teknikken tillatt når dens anvendelse anses som nyttig for å ta kliniske avgjørelser fra behandlende leger. Pasienter i den aktive armen av studien uten tegn på lungetetthet ved baseline som utviklet lungestopp (≥ 15 BLS) i løpet av studien, vil motta samme behandling som er tenkt for de med lungetetthet ved baseline i løpet av studien. Behandlingsmålet vil bli etterfulgt av ultrafiltreringsintensivering realisert innenfor samme HD-plan (3 økter x 4 timer/uke) eller, hvis det ikke tolereres, ved ekstradialyse, i henhold til individuell toleranse og gjennomførbarhet. Ved klinisk hypovolemi (vedvarende kramper, hypotensjon osv.) vil ytterligere tørrvektsjusteringer bli utført i henhold til bioimpedansmålingen, forutsatt at pasientene er under 15 BLS. Dette tillegget vil være nødvendig for å kunne øke tørrvekten hos pasienter med vedvarende BLS < 15 og unngå underperfusjon.

Pasienter i kontrollarmen av studien vil bli fulgt opp og administrert strengt med standardkriterier i henhold til gjeldende anbefalinger (som innebærer optimalisering av væskevolumkontroll på grunnlag av kliniske kriterier og bruk av karvedilol, ACE-hemmere/sartaner når det anses nødvendig); bruk av lunge-UL/bioimpedansassistanse vil ikke bli uheldig hos disse pasientene.

De viktigste eksklusjonskriteriene vil være tilstedeværelse av alvorlig hjertesvikt (NYHA klasse III-IV), tidligere hjerteinfarkt, stabil eller ustabil angina og akutt koronarsyndrom. På grunn av begrensning av bioimpedansvurdering vil pasienter med metalliske leddproteser, hjertestent eller pacemakere, dekompensert cirrhose, graviditet og lemamputasjoner bli ekskludert, da BIS ikke kan utføres nøyaktig i slike tilfeller. På grunn av lunge-US-målingsbegrensning vil vi ekskludere pasienter med kjent vedvarende pleuritt, lungefibrose eller pneumektomi. Andre eksklusjonskriterier vil være malignitet, aktive infeksjoner, midlertidig eller permanent kateter som vaskulær tilgang, mental inkompetanse og manglende vilje til å delta i studien.