Extravaskuläre Lungenwasserüberwachung durch kombinierten Ultraschall und Bioimpedanz als Leitfaden für die Behandlung von Hämodialysepatienten (BUST)

Die Patienten werden aus den Dialisys-Zentren in Iasi, Rumänien, ausgewählt. Die Patienten werden 1:1 randomisiert, um eine Trockengewichtsbeurteilung auf der Grundlage eines klinischen (Kontroll-) oder Lungen-US- und Bioimpedanz-(aktiv)-geführten Protokolls zu erhalten. In der Kontrollgruppe wird das Trockengewicht nach der Dialyse nur anhand klinischer Kriterien (Blutdruck, Vorhandensein von Ödemen, intradialytischer Hypotonie, Krämpfen usw.) angepasst, und in der aktiven Gruppe wird das Zielgewicht mittels Lungen-US und Bioimpedanzbewertung verordnet.

Bei Patienten, die dem aktiven Arm der Studie zugeteilt werden, wird der US-B-Line-Score (BLS) vor der Dialyse gemessen und diese Messungen werden zur Titration der Ultrafiltrationsverordnung verwendet. Bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Lungenstauung (≥15 BLS vor der Dialyse) werden die LUS-Messungen einmal pro Woche wiederholt, bis das Behandlungsziel erreicht ist (<15 BLS vor der Dialyse) und danach einmal im Monat. Die gleiche (monatliche) Überwachungshäufigkeit wird auch bei Patienten ohne Lungenstauung zu Studienbeginn vor der Dialyse (<15 BLS) angewendet. Darüber hinaus ist der Einsatz der Technik immer dann zulässig, wenn ihre Anwendung für die Annahme klinischer Entscheidungen durch behandelnde Ärzte als sinnvoll erachtet wird. Patienten im aktiven Arm der Studie ohne Anzeichen einer Lungenstauung zu Studienbeginn, die während der Studie eine Lungenstauung (≥ 15 BLS) entwickelten, erhalten die gleiche Behandlung wie für Patienten mit Lungenstauung zu Studienbeginn während der Studie vorgesehen. Das Behandlungsziel wird durch Ultrafiltrationsintensivierung im Rahmen des gleichen HD-Zeitplans (3 Sitzungen x 4 Stunden/Woche) oder, falls nicht toleriert, durch zusätzliche Dialysen, je nach individueller Verträglichkeit und Machbarkeit, verfolgt. Im Falle einer klinischen Hypovolämie (anhaltende Krämpfe, Hypotonie usw.) werden zusätzliche Anpassungen des Trockengewichts gemäß der Bioimpedanzmessung durchgeführt, sofern der Patienten unter 15 BLS liegt. Dieser Zusatz ist notwendig, um das Trockengewicht bei Patienten mit einem anhaltenden BLS < 15 erhöhen und eine Unterperfusion vermeiden zu können.

Patienten im Kontrollarm der Studie werden streng nach Standardkriterien gemäß den aktuellen Empfehlungen nachbeobachtet und behandelt (was eine Optimierung der Flüssigkeitsvolumenkontrolle auf der Grundlage klinischer Kriterien und die Verwendung von Carvedilol, ACE-Hemmern/Sartanen, wann immer dies als notwendig erachtet wird, impliziert); Der Einsatz von Lungen-Ultraschall-/Bioimpedanzunterstützung wird bei diesen Patienten nicht sinnvoll sein.

Die wichtigsten Ausschlusskriterien sind das Vorliegen einer schweren Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse III-IV), eines früheren Myokardinfarkts, einer stabilen oder instabilen Angina pectoris und eines akuten Koronarsyndroms. Aufgrund der Einschränkung der Bioimpedanzbeurteilung werden Patienten mit metallischen Gelenkprothesen, Herzstents oder Herzschrittmachern, dekompensierter Zirrhose, Schwangerschaft und Gliedmaßenamputationen ausgeschlossen, da in solchen Fällen die BIS nicht genau durchgeführt werden kann. Aufgrund der Einschränkung der Lungen-US-Messung werden wir Patienten mit bekannter persistierender Rippenfellentzündung, Lungenfibrose oder Pneumektomie ausschließen. Weitere Ausschlusskriterien sind Malignität, aktive Infektionen, temporärer oder permanenter Katheter als Gefäßzugang, geistige Inkompetenz und mangelnde Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie.