Внесосудистый мониторинг воды в легких с помощью комбинированного ультразвука и биоимпеданса как руководство для лечения пациентов, находящихся на гемодиализе (BUST)

Пациенты будут отобраны из центров диализа в Яссах, Румыния. Пациенты будут рандомизированы в соотношении 1:1 для оценки сухого веса на основе клинического (контрольного) или УЗИ легких и протокола биоимпеданса (активный). В контрольной группе постдиализная сухая масса будет корректироваться только на основании клинических критериев (артериальное давление, наличие отеков, интрадиализная гипотензия, судороги и т. д.), а в активной группе целевой вес будет назначен с помощью УЗИ легких и оценки биоимпеданса.

У пациентов, рандомизированных в активную группу исследования, перед диализом будет измеряться балльная оценка B-линии США (BLS), и эти измерения будут использоваться для титрования назначения ультрафильтрации. У пациентов с умеренным или тяжелым застоем в легких (≥15 BLS до диализа) измерения LUS будут повторяться один раз в неделю, пока не будет достигнута цель лечения (<15 BLS до диализа), а затем один раз в месяц. Такая же (ежемесячная) частота мониторинга будет применяться и у пациентов без застоя в легких на исходном уровне до диализа (<15 BLS). Кроме того, использование этого метода разрешено всякий раз, когда его применение считается полезным для принятия клинических решений лечащими врачами. Пациенты в активной группе исследования без признаков застоя в легких на исходном уровне, у которых развился застой в легких (≥ 15 BLS) во время испытания, будут получать такое же лечение, как и для пациентов с застоем в легких на исходном уровне во время испытания. Цель лечения будет достигаться путем интенсификации ультрафильтрации, реализуемой в рамках той же схемы ГД (3 сеанса по 4 часа в неделю) или, при непереносимости, путем экстрадиализа в соответствии с индивидуальной переносимостью и целесообразностью. В случае клинической гиповолемии (постоянные судороги, гипотония и т. д.) будет проведена дополнительная коррекция сухого веса в соответствии с измерением биоимпеданса, при условии, что пациенты находятся ниже 15 BLS. Это дополнение будет необходимо, чтобы иметь возможность увеличить сухую массу у пациентов со стойким BLS < 15 и избежать недостаточной перфузии.

Пациенты в контрольной группе исследования будут находиться под наблюдением и управляться строго в соответствии со стандартными критериями в соответствии с текущими рекомендациями (подразумевающими оптимизацию контроля объема жидкости на основе клинических критериев и использование карведилола, ингибиторов АПФ/сартанов, когда это будет сочтено необходимым); Использование УЗИ легких / биоимпедансной помощи этим пациентам не рекомендуется.

Основными критериями исключения будут наличие тяжелой сердечной недостаточности (III-IV класс по NYHA), перенесенный инфаркт миокарда, стабильная или нестабильная стенокардия и острый коронарный синдром. Из-за ограничения оценки биоимпеданса пациенты с металлическими протезами суставов, сердечными стентами или кардиостимуляторами, декомпенсированным циррозом печени, беременностью и ампутациями конечностей будут исключены, поскольку в таких случаях BIS не может быть точно выполнено. Из-за ограничений измерений легких при УЗИ мы исключим пациентов с известным персистирующим плевритом, легочным фиброзом или пневмоэктомией. Другими критериями исключения будут злокачественные новообразования, активные инфекции, временный или постоянный катетер в качестве сосудистого доступа, психическая недееспособность и нежелание участвовать в исследовании.