Extravasculaire longwaterbewaking door gecombineerde echografie en bio-impedantie als richtlijn voor behandeling bij hemodialysepatiënten (BUST)

Patiënten zullen worden geselecteerd uit de Dialisys-centra in Iasi, Roemenië. Patiënten worden 1:1 gerandomiseerd voor een beoordeling van het drooggewicht op basis van een klinisch (controle) of long-US en bio-impedantie (actief) begeleid protocol. In de controlegroep zal na de dialyse het drooggewicht alleen worden aangepast op basis van klinische criteria (bloeddruk, aanwezigheid van oedeem, intradialytische hypotensie, krampen enz.) en in de actieve groep zal het streefgewicht worden voorgeschreven met behulp van long-US en bio-impedantie-evaluatie.

Bij patiënten die gerandomiseerd zijn naar de actieve arm van het onderzoek, zal de US B-lijnscore (BLS) worden gemeten vóór dialyse en deze metingen zullen worden gebruikt om het recept voor ultrafiltratie te titreren. Bij patiënten met matige tot ernstige longcongestie (≥15 BLS pre-dialyse) zullen LUS-metingen eenmaal per week worden herhaald totdat het behandeldoel is bereikt (<15 BLS pre-dialyse) en daarna eenmaal per maand. Dezelfde (maandelijkse) controlefrequentie zal ook worden toegepast bij patiënten zonder pulmonale congestie bij pre-dialyse basislijn (<15 BLS). Bovendien is het gebruik van de techniek toegestaan ​​wanneer de toepassing ervan nuttig wordt geacht om klinische beslissingen door behandelende artsen te nemen. Patiënten in de actieve arm van het onderzoek zonder bewijs van longcongestie bij baseline die longcongestie (≥ 15 BLS) ontwikkelden tijdens het onderzoek, zullen dezelfde behandeling krijgen als overwogen voor patiënten met longcongestie bij baseline tijdens het onderzoek. Het doel van de behandeling zal worden nagestreefd door intensivering van de ultrafiltratie binnen hetzelfde ZvH-schema (3 sessies x 4 uur/week) of, indien niet getolereerd, door extra dialyses, afhankelijk van de individuele tolerantie en haalbaarheid. In geval van klinische hypovolemie (aanhoudende krampen, hypotensie enz.) zullen aanvullende aanpassingen van het drooggewicht worden uitgevoerd volgens de bio-impedantiemeting, op voorwaarde dat de patiënten lager zijn dan 15 BLS. Deze toevoeging zal nodig zijn om het drooggewicht bij patiënten met een persisterende BLS < 15 te kunnen verhogen en onderperfusie te voorkomen.

Patiënten in de controle-arm van de studie zullen strikt worden opgevolgd en behandeld met standaardcriteria volgens de huidige aanbevelingen (wat impliceert optimalisatie van vloeistofvolumecontrole op basis van klinische criteria en het gebruik van carvedilol, ACE-remmers/sartanen wanneer dit nodig wordt geacht); het gebruik van long-Us / bio-impedantiehulp zal bij deze patiënten niet misstaan.

De belangrijkste uitsluitingscriteria zijn de aanwezigheid van ernstig hartfalen (NYHA klasse III-IV), doorgemaakt myocardinfarct, stabiele of onstabiele angina pectoris en acuut coronair syndroom. Vanwege de beperking van de bio-impedantie worden patiënten met metalen gewrichtsprothesen, cardiale stents of pacemakers, gedecompenseerde cirrose, zwangerschap en ledemaatamputaties uitgesloten, aangezien BIS in dergelijke gevallen niet nauwkeurig kan worden uitgevoerd. Vanwege de beperking van long-US-metingen zullen we patiënten met bekende aanhoudende pleuritis, longfibrose of pneumectomie uitsluiten. Andere uitsluitingscriteria zijn maligniteit, actieve infecties, tijdelijke of permanente katheter als vasculaire toegang, mentale incompetentie en onwil om deel te nemen aan het onderzoek.