Monitorização Extravascular da Água Pulmonar por Ultrassom Combinado e Bioimpedância como Guia de Tratamento em Pacientes em Hemodiálise (BUST)

Os pacientes serão selecionados nos Centros de Diálise em Iasi, Romênia. Os pacientes serão randomizados 1:1 para ter uma avaliação de peso seco baseada em protocolo clínico (controle) ou US pulmonar e guiado por bioimpedância (ativo). No grupo controle o peso seco pós-diálise será ajustado com base apenas em critérios clínicos (pressão arterial, presença de edema, hipotensão intradialítica, cãibras etc.) e no grupo ativo o peso alvo será prescrito por US pulmonar e avaliação de bioimpedância.

Em pacientes randomizados para o braço ativo do estudo, a pontuação da linha B dos EUA (BLS) será medida antes da diálise e essas medições serão usadas para titular a prescrição de ultrafiltração. Em pacientes com congestão pulmonar moderada a grave (≥15 BLS pré-diálise), as medições de LUS serão repetidas uma vez por semana até que o objetivo do tratamento seja alcançado (<15 BLS pré-diálise) e uma vez por mês a partir de então. A mesma frequência de monitoramento (mensal) será adotada também em pacientes sem congestão pulmonar na linha de base pré-diálise (<15 BLS). Além disso, o uso da técnica é permitido sempre que sua aplicação for considerada útil para assumir decisões clínicas pelos médicos assistentes. Os pacientes no braço ativo do estudo sem evidência de congestão pulmonar no início do estudo que desenvolveram congestão pulmonar (≥ 15 BLS) durante o estudo receberão o mesmo tratamento contemplado para aqueles com congestão pulmonar no início do estudo. O objetivo do tratamento será perseguido pela intensificação da ultrafiltração realizada dentro do mesmo esquema de HD (3 sessões x 4 horas/semana) ou, se não for tolerado, por extra-diálises, de acordo com a tolerância e viabilidade individual. Em caso de hipovolemia clínica (cãibras persistentes, hipotensão etc.), ajustes adicionais de peso seco serão realizados de acordo com a medição de bioimpedância, desde que os pacientes estejam abaixo de 15 BLS. Essa adição será necessária para poder aumentar o peso seco em pacientes com BLS persistente < 15 e evitar subperfusão.

Os pacientes do braço controle do estudo serão acompanhados e gerenciados rigorosamente com critérios padronizados de acordo com as recomendações atuais (implicando otimização do controle do volume de fluidos com base em critérios clínicos e uso de carvedilol, inibidores da ECA/sartans sempre que necessário); o uso de US pulmonar / assistência de bioimpedância não será medido nesses pacientes.

Os principais critérios de exclusão serão a presença de insuficiência cardíaca grave (NYHA classe III-IV), infarto do miocárdio prévio, angina estável ou instável e síndrome coronariana aguda. Devido à limitação da avaliação da bioimpedância, serão excluídos pacientes com próteses articulares metálicas, stent cardíaco ou marca-passo, cirrose descompensada, gravidez e amputações de membros, pois o BIS não pode ser realizado com precisão nesses casos. Devido à limitação da medida da US pulmonar, excluiremos pacientes com pleurisia persistente conhecida, fibrose pulmonar ou pneumectomia. Outros critérios de exclusão serão malignidade, infecções ativas, cateter temporário ou permanente como acesso vascular, incompetência mental e falta de vontade de participar do estudo.