혈액투석 환자의 치료를 위한 가이드로서 초음파와 생체 임피던스를 결합한 혈관외 폐수분 모니터링 (BUST)

환자는 루마니아 이아시의 Dialisys 센터에서 선택됩니다. 임상(대조군) 또는 폐 US 및 생체 임피던스(활성) 안내 프로토콜을 기반으로 건체중 평가를 받도록 환자를 1:1로 무작위 배정합니다. 대조군에서는 투석 후 건조 체중이 임상적 기준(혈압, 부종의 존재, 투석 중 저혈압, 경련 등)에 따라 조정되고 활성 그룹에서는 목표 체중이 폐 US 및 생체 임피던스 평가를 사용하여 처방됩니다.

연구의 활성 부문에 무작위로 배정된 환자에서 US B-라인 점수(BLS)는 투석 전에 측정되며 이러한 측정은 한외여과 처방을 적정하는 데 사용됩니다. 중등도에서 중증의 폐울혈(투석 전 ≥15 BLS)을 나타내는 환자의 경우 LUS 측정은 치료 목표가 달성될 때까지(<15 BLS 투석 전) 일주일에 한 번, 그 이후에는 한 달에 한 번 반복됩니다. 투석 전 기준선(<15 BLS)에서 폐울혈이 없는 환자에게도 동일한(월간) 모니터링 빈도가 채택됩니다. 또한 주치의가 임상적 결정을 내리는 데 유용하다고 판단되는 경우에는 기술의 사용이 허용됩니다. 시험 기간 동안 폐울혈(≥ 15 BLS)이 발생한 기준선에서 폐울혈의 증거가 없는 활성 연구 부문의 환자는 시험 기간 동안 기준선에서 폐울혈이 있는 환자에 대해 고려된 것과 동일한 치료를 받게 됩니다. 치료 목표는 동일한 HD 일정(3회 x 4시간/주) 내에서 실현되는 한외여과 강화에 의해 추구되거나, 허용되지 않는 경우 개별 허용 오차 및 실행 가능성에 따라 추가 투석에 의해 추구됩니다. 임상적 저혈량증(지속적인 경련, 저혈압 등)의 경우 환자가 15 BLS 미만인 경우 생체 임피던스 측정에 따라 추가 건체중 조정이 수행됩니다. 이 추가는 지속적인 BLS가 15 미만인 환자의 건체중을 증가시키고 관류 부족을 피하기 위해 필요할 것입니다.

연구의 통제 부문에 있는 환자는 현재 권장 사항(임상 기준에 기초한 체액량 조절의 최적화 및 필요하다고 판단될 때마다 카르베딜롤, ACE 억제제/사르탄의 사용을 의미함)에 따라 표준 기준에 따라 엄격하게 추적 및 관리됩니다. 폐 US/생체 임피던스 지원의 사용은 이 환자들에게 영향을 미치지 않습니다.

주요 제외 기준은 중증 심부전(NYHA 클래스 III-IV), 과거 심근 경색, 안정 또는 불안정 협심증 및 급성 관상동맥 증후군의 존재입니다. 생체 임피던스 평가 제한으로 인해 금속 관절 보철물, 심장 스텐트 또는 심박조율기, 비대상성 간경변증, 임신 및 사지 절단 환자는 BIS를 정확하게 수행할 수 없으므로 제외됩니다. 폐 US 측정 제한으로 인해 알려진 지속성 흉막염, 폐 섬유증 또는 전폐 절제술이 있는 환자는 제외됩니다. 다른 배제 기준은 악성 종양, 활동성 감염, 혈관 통로로서의 임시 또는 영구 카테터, 정신적 무능력 및 연구 참여를 꺼리는 것입니다.