側頭動脈温度計の精度の調査
2013年6月18日 更新者：Christian Maschmann, MD、Bispebjerg Hospital
非侵襲的温度測定のための側頭動脈温度計の使用における精度の調査
この研究の目的は、側頭動脈体温計が救急外来を受診する患者の体温測定において正確なツールであるかどうかを判断することです。
研究者らの仮説は、研究者の病院で使用されている側頭動脈温度計（Exergen TAT-5000）で測定された温度と直腸温度計で測定された温度の間には摂氏0.3度以上の差がある（Bland-Altman）というものです（ OMRON MC-341-E)、デンマーク臨床ガイドラインセンターによって定義されたデンマークのゴールドスタンダードとみなされます。
研究者らはさらに、高体温（体温＞37.9度）の患者で測定した場合、これらの測定値の差はさらに大きくなるという仮説を立てている。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
救急外来を受診する患者の正確な体温測定は、患者のその後の治療に大きな影響を与えるため、非常に重要です。
ビスペビャウ病院では側頭動脈体温計が導入されています。側頭動脈体温計は、デンマーク臨床ガイドラインセンターによって定義されゴールドスタンダードとみなされている直腸体温計と比較して、迅速かつ快適な体温測定を提供します。
ただし、成人患者の直腸体温計と比較した場合の正確さの科学的証明は不十分です。
この研究の目的は、コペンハーゲン大学病院の救急科に来院した患者の側頭動脈体温計 (Exergen TAT-5000) と直腸体温計 (OMRON MC-341-E) で測定した体温の差を測定することです。
研究者らは、これら 2 種類の測定値の間には平均で少なくとも 0.3 ℃の差があるだろうと仮説を立てています (Bland-Altman)。
5% の有意性と 80% の検出力に基づいて、推定 10% の脱落者を含む患者数は 385 人と計算されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
385
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Capital Region
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Copenhagen、Capital Region、デンマーク、2400
- Copenhagen University Hospital: Bispebjerg - AKM-MMA
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
大学病院救急科
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントが与えられた
除外基準:
- 便秘
- 肛門疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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側頭動脈体温計と直腸体温計で測定した温度の違い
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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側頭動脈温度計の測定値の再現性
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hanne H Nygaard, RN、Copenhagen University Hospital Bispebjerg
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月21日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月18日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2013-BBH-AKM/MMA-Exerg
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