Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Temporális artériás hőmérők pontosságának vizsgálata

2013. június 18. frissítette: Christian Maschmann, MD, Bispebjerg Hospital

A temporális artériás hőmérők non-invazív hőmérsékletmérésre történő használatának pontosságának vizsgálata

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a temporális artériás hőmérők pontos eszközök-e a sürgősségi osztályon jelentkező betegek hőmérsékletének mérésében. A vizsgálók hipotézise az, hogy a vizsgálók kórházában használt temporális artériás hőmérővel (Exergen TAT-5000) mért hőmérsékletek között > 0,3 Celsius fok (Bland-Altman) van különbség. OMRON MC-341-E), amely a Dániai Klinikai Irányelvek Központja által meghatározott aranystandardnak számít Dániában. A kutatók továbbá azt feltételezik, hogy a különbség ezek között a mérések között nagyobb, ha hipertermiás (hőmérséklet > 37,9 Celsius-fok) betegnél mérik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A sürgősségi osztályra jelentkező betegek pontos hőmérsékletmérése nagy jelentőséggel bír, mivel jelentős hatással van a beteg további kezelésére. A Bispebjerg Kórházban temporális artériás hőmérőket vezetnek be, mivel ezek gyors és kényelmes hőmérsékletmérést biztosítanak a rektális hőmérőkkel szemben, amelyek a Dán Klinikai Irányelvek Központja által meghatározott aranystandardnak számítanak. A felnőtt betegek rektális hőmérőihez viszonyított pontosságuk tudományos bizonyítéka azonban nem elegendő. A tanulmány célja, hogy meghatározza a temporális artériás hőmérővel (Exergen TAT-5000) és a végbélhőmérővel (OMRON MC-341-E) mért hőmérsékletek közötti különbséget a Koppenhágai Egyetemi Kórház: Bispebjerg sürgősségi osztályán jelentkező betegeknél. A kutatók azt feltételezik, hogy e két mérési típus között átlagosan legalább 0,3 Celsius-fok különbség lesz (Bland-Altman). 5%-os szignifikancia és 80%-os hatvány alapján a betegek számát 385-re számolták, beleértve a 10%-os lemorzsolódást is.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

385

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Dánia, 2400
        • Copenhagen University Hospital: Bispebjerg - AKM-MMA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Sürgősségi Osztály Egyetemi Kórház

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • tájékozott beleegyezését adta

Kizárási kritériumok:

  • székrekedés
  • anális rendellenességek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A temporális artériás hőmérővel és a végbélhőmérővel mért hőmérsékletek különbsége
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Temporális artériás hőmérők méréseinek reprodukálhatósága
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bispebjerg Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hanne H Nygaard, RN, Copenhagen University Hospital Bispebjerg

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 21.

Első közzététel (Becslés)

2013. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. június 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 18.

Utolsó ellenőrzés

2013. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013-BBH-AKM/MMA-Exerg

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel