Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Untersuchung der Genauigkeit von Temporalarterienthermometern

18. Juni 2013 aktualisiert von: Christian Maschmann, MD, Bispebjerg Hospital

Untersuchung der Genauigkeit beim Einsatz von Temporalarterienthermometern zur nicht-invasiven Temperaturmessung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Schläfenarterienthermometer genaue Instrumente zur Temperaturmessung von Patienten sind, die sich in der Notaufnahme vorstellen. Die Hypothese der Forscher ist, dass es einen Unterschied von > 0,3 Grad Celsius (Bland-Altman) zwischen den mit den im Krankenhaus der Forscher verwendeten Schläfenarterienthermometern (Exergen TAT-5000) und den mit Rektalthermometern gemessenen Temperaturen gibt ( OMRON MC-341-E), der in Dänemark als Goldstandard gilt und vom Dänischen Zentrum für klinische Leitlinien definiert wird. Die Forscher gehen außerdem davon aus, dass der Unterschied zwischen diesen Messungen größer ist, wenn sie bei einem Patienten mit Hyperthermie (Temperatur > 37,9 Grad Celsius) gemessen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Eine genaue Temperaturmessung bei Patienten, die sich in der Notaufnahme vorstellen, ist von großer Bedeutung, da sie erheblichen Einfluss auf die weitere Behandlung des Patienten hat. Im Bispebjerg-Krankenhaus werden Schläfenarterienthermometer eingesetzt, da sie im Vergleich zu Rektalthermometern, die als Goldstandard gelten und vom dänischen Zentrum für klinische Leitlinien definiert werden, eine schnelle und komfortable Temperaturmessung ermöglichen. Der wissenschaftliche Nachweis ihrer Genauigkeit im Vergleich zu Rektalthermometern bei erwachsenen Patienten ist jedoch unzureichend. Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Unterschied zwischen den mit einem Schläfenarterienthermometer (Exergen TAT-5000) und einem Rektalthermometer (OMRON MC-341-E) gemessenen Temperaturen bei Patienten zu bestimmen, die sich in der Notaufnahme des Universitätsklinikums Kopenhagen: Bispebjerg vorstellen. Die Forscher gehen davon aus, dass es zwischen diesen beiden Arten von Messungen einen durchschnittlichen Unterschied von mindestens 0,3 Grad Celsius geben wird (Bland-Altman). Basierend auf einer Signifikanz von 5 % und einer Trennschärfe von 80 % wurde die Anzahl der Patienten auf 385 berechnet, einschließlich eines geschätzten Abbruchs von 10 %.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

385

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Dänemark, 2400
        • Copenhagen University Hospital: Bispebjerg - AKM-MMA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Notaufnahme des Universitätsklinikums

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • eine Einverständniserklärung gegeben

Ausschlusskriterien:

  • Verstopfung
  • Analstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschied zwischen den mit Schläfenarterienthermometern und Rektalthermometern gemessenen Temperaturen
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Reproduzierbarkeit der Messungen von Schläfenarterienthermometern
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hanne H Nygaard, RN, Copenhagen University Hospital Bispebjerg

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013-BBH-AKM/MMA-Exerg

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sepsis

3
Abonnieren