Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av noggrannheten hos temporala artärtermometrar

18 juni 2013 uppdaterad av: Christian Maschmann, MD, Bispebjerg Hospital

Undersökning av noggrannheten i användningen av temporala artärtermometrar för icke-invasiv temperaturmätning

Syftet med denna studie är att avgöra om tinningsartärtermometrar är korrekta verktyg vid temperaturmätningar av patienter som uppsöker akutmottagningen. Utredarnas hypotes är att det finns en skillnad på > 0,3 grader Celsius (Bland-Altman) mellan temperaturerna som mäts med tinningsartärtermometrar som används på utredarnas sjukhus (Exergen TAT-5000) och de som mäts med rektaltermometrar ( OMRON MC-341-E), som anses vara guldstandarden i Danmark definierad av det danska centret för kliniska riktlinjer. Utredarna antar vidare att skillnaden mellan dessa mätningar är större om de mäts hos en patient med hypertermi (temperatur > 37,9 grader Celsius).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Noggrann temperaturmätning på patienter som uppsöker akutmottagningen är av stor betydelse eftersom det har betydande inflytande på den fortsatta behandlingen av patienten. På Bispebjerg Hospital implementeras temporalartärtermometrar eftersom de ger en snabb och bekväm temperaturmätning jämfört med rektaltermometrar, som anses vara guldstandarden, definierad av det danska centret för kliniska riktlinjer. Det vetenskapliga beviset för deras noggrannhet jämfört med rektaltermometrar hos vuxna patienter är dock otillräckligt. Syftet med denna studie är att fastställa skillnaden mellan temperaturer som mäts med en temporal artärtermometer (Exergen TAT-5000) och en rektaltermometer (OMRON MC-341-E) hos patienter som uppsöker akutmottagningen vid Köpenhamns universitetssjukhus: Bispebjerg. Utredarna antar att det kommer att finnas en genomsnittlig skillnad på minst 0,3 grader Celsius mellan dessa två typer av mätningar (Bland-Altman). Baserat på en signifikans på 5 % och en styrka på 80 % beräknades antalet patienter till 385, inklusive uppskattningsvis 10 % bortfall.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

385

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Danmark, 2400
        • Copenhagen University Hospital: Bispebjerg - AKM-MMA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Akutmottagning Universitetssjukhuset

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • lämnat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • förstoppning
  • anala störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skillnad mellan temperaturer uppmätt med temporala artärtermometrar och rektaltermometrar
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Reproducerbarhet av temporalartärtermometrars mätningar
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hanne H Nygaard, RN, Copenhagen University Hospital Bispebjerg

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2013

Första postat (Uppskatta)

26 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2013-BBH-AKM/MMA-Exerg

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sepsis

3
Prenumerera