- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01817881
Undersökning av noggrannheten hos temporala artärtermometrar
18 juni 2013 uppdaterad av: Christian Maschmann, MD, Bispebjerg Hospital
Undersökning av noggrannheten i användningen av temporala artärtermometrar för icke-invasiv temperaturmätning
Syftet med denna studie är att avgöra om tinningsartärtermometrar är korrekta verktyg vid temperaturmätningar av patienter som uppsöker akutmottagningen.
Utredarnas hypotes är att det finns en skillnad på > 0,3 grader Celsius (Bland-Altman) mellan temperaturerna som mäts med tinningsartärtermometrar som används på utredarnas sjukhus (Exergen TAT-5000) och de som mäts med rektaltermometrar ( OMRON MC-341-E), som anses vara guldstandarden i Danmark definierad av det danska centret för kliniska riktlinjer.
Utredarna antar vidare att skillnaden mellan dessa mätningar är större om de mäts hos en patient med hypertermi (temperatur > 37,9 grader Celsius).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Noggrann temperaturmätning på patienter som uppsöker akutmottagningen är av stor betydelse eftersom det har betydande inflytande på den fortsatta behandlingen av patienten.
På Bispebjerg Hospital implementeras temporalartärtermometrar eftersom de ger en snabb och bekväm temperaturmätning jämfört med rektaltermometrar, som anses vara guldstandarden, definierad av det danska centret för kliniska riktlinjer.
Det vetenskapliga beviset för deras noggrannhet jämfört med rektaltermometrar hos vuxna patienter är dock otillräckligt.
Syftet med denna studie är att fastställa skillnaden mellan temperaturer som mäts med en temporal artärtermometer (Exergen TAT-5000) och en rektaltermometer (OMRON MC-341-E) hos patienter som uppsöker akutmottagningen vid Köpenhamns universitetssjukhus: Bispebjerg.
Utredarna antar att det kommer att finnas en genomsnittlig skillnad på minst 0,3 grader Celsius mellan dessa två typer av mätningar (Bland-Altman).
Baserat på en signifikans på 5 % och en styrka på 80 % beräknades antalet patienter till 385, inklusive uppskattningsvis 10 % bortfall.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
385
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Danmark, 2400
- Copenhagen University Hospital: Bispebjerg - AKM-MMA
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Akutmottagning Universitetssjukhuset
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- lämnat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- förstoppning
- anala störningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Skillnad mellan temperaturer uppmätt med temporala artärtermometrar och rektaltermometrar
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Reproducerbarhet av temporalartärtermometrars mätningar
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hanne H Nygaard, RN, Copenhagen University Hospital Bispebjerg
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 mars 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2013
Första postat (Uppskatta)
26 mars 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 juni 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2013
Senast verifierad
1 juni 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2013-BBH-AKM/MMA-Exerg
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekryteringSepsis | Septisk chock | Sepsis syndrom | Sepsis, svår | Sepsis bakterie | Sepsis bakteriemiFörenta staterna
-
Jip GroenInBiomeRekryteringMikrobiell kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidig debut | Mikrobiell sjukdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sen debut | Kultur Positiv neonatal sepsisNederländerna
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAvslutadSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, svårSverige
-
Ohio State UniversityAvslutadSepsis, Svår Sepsis och Septisk ShockFörenta staterna
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAvslutadSepsis | Septisk chock | Svår sepsis | Sepsis syndromStorbritannien
-
Indonesia UniversityAvslutadSvår sepsis med septisk chock | Svår sepsis utan septisk chockIndonesien
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekryteringSvår sepsis | Svår sepsis utan septisk chockFörenta staterna
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... och andra samarbetspartnersAvslutadSepsis | Septisk chock | Svår sepsis | Infektion | Sepsis syndromFörenta staterna
-
Inverness Medical InnovationsAvslutadSepsis | Systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom | Svår sepsis | Sepsis syndromFörenta staterna
-
Yale UniversityIndragenNeonatal tidig sepsis | Neonatal sent debuterande sepsisFörenta staterna