- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01817881
Temporaalisten valtimoiden lämpömittareiden tarkkuuden tutkiminen
tiistai 18. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Christian Maschmann, MD, Bispebjerg Hospital
Temporaalisten valtimotermometrien käytön tarkkuuden tutkiminen ei-invasiiviseen lämpötilan mittaukseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko temporaalivaltimon lämpömittarit tarkkoja työkaluja päivystykseen saapuvien potilaiden lämpötilan mittaamiseen.
Tutkijoiden hypoteesi on, että tutkijoiden sairaalassa käytettävillä ohimovaltimon lämpömittareilla (Exergen TAT-5000) mitattujen lämpötilojen ja peräsuolen lämpömittareilla mitattujen lämpötilojen välillä on > 0,3 celsiusastetta (Bland-Altman). OMRON MC-341-E), jota pidetään Tanskan kultastandardina Tanskan kliinisten ohjeiden keskuksen määrittelemänä.
Lisäksi tutkijat olettavat, että näiden mittausten välinen ero on suurempi, jos ne mitataan potilaalla, jolla on hypertermia (lämpötila > 37,9 celsiusastetta).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Päivystykseen saapuvien potilaiden lämpötilan tarkka mittaus on erittäin tärkeää, koska sillä on merkittävä vaikutus potilaan jatkohoitoon.
Bispebjergin sairaalassa otetaan käyttöön temporaalivaltimon lämpömittareita, koska ne tarjoavat nopean ja mukavan lämpötilan mittauksen verrattuna peräsuolen lämpömittareihin, joita pidetään Tanskan kliinisten ohjeiden keskuksen määrittelemänä kultastandardina.
Tieteellinen näyttö niiden tarkkuudesta verrattuna peräsuolen lämpömittareihin aikuisilla potilailla on kuitenkin riittämätön.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää ero temporaalivaltimon lämpömittarilla (Exergen TAT-5000) ja peräsuolen lämpömittarilla (OMRON MC-341-E) mitattujen lämpötilojen välillä potilailla, jotka saapuvat Kööpenhaminan yliopistollisen sairaalan Bispebjergin ensiapuosastolle.
Tutkijat olettavat, että näiden kahden mittaustyypin välillä on keskimäärin vähintään 0,3 celsiusastetta (Bland-Altman).
5 %:n merkitsevyyden ja 80 %:n tehon perusteella potilaiden lukumääräksi laskettiin 385, mukaan lukien arviolta 10 %:n keskeyttäminen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
385
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Tanska, 2400
- Copenhagen University Hospital: Bispebjerg - AKM-MMA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yliopistollisen sairaalan päivystys
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- antanut tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- ummetus
- peräaukon häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Temporaalisten valtimon lämpömittareiden ja peräsuolen lämpömittareiden välinen ero
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Temporaalisten valtimoiden lämpömittarien mittausten toistettavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hanne H Nygaard, RN, Copenhagen University Hospital Bispebjerg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 26. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-BBH-AKM/MMA-Exerg
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakava | Sepsis bakteeri | Sepsis BakteremiaYhdysvallat
-
Jip GroenInBiomeRekrytointiMikrobien kolonisaatio | Vastasyntyneen infektio | Vastasyntyneen sepsis, varhain alkava | Mikrobien sairaus | Kliininen sepsis | Kulttuurinegatiivinen vastasyntyneiden sepsis | Vastasyntyneen sepsis, myöhään alkava | Kulttuuripositiivinen vastasyntyneiden sepsisAlankomaat
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalTuntematon
-
Ohio State UniversityValmisSepsis, vaikea sepsis ja septinen shokkiYhdysvallat
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenValmisSepsis | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakavaRuotsi
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... ja muut yhteistyökumppanitValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Infektio | Sepsis-oireyhtymäYhdysvallat
-
Inverness Medical InnovationsValmisSepsis | Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdysvallat
-
Indonesia UniversityValmisVaikea sepsis ja septinen shokki | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrytointiVaikea sepsis | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaYhdysvallat