- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01817881
Investigación de la precisión de los termómetros de la arteria temporal
18 de junio de 2013 actualizado por: Christian Maschmann, MD, Bispebjerg Hospital
Investigación de la precisión en el uso de termómetros de arteria temporal para la medición de temperatura no invasiva
El propósito de este estudio es determinar si los termómetros de la arteria temporal son herramientas precisas en las mediciones de temperatura de los pacientes que se presentan en el Departamento de Emergencias.
La hipótesis de los investigadores es que existe una diferencia de > 0,3 grados centígrados (Bland-Altman) entre las temperaturas medidas con los termómetros de arteria temporal utilizados en el hospital de investigadores (Exergen TAT-5000) y las medidas con termómetros rectales ( OMRON MC-341-E), que se considera el estándar de oro en Dinamarca definido por el Centro Danés de Pautas Clínicas.
Además, los investigadores plantean la hipótesis de que la diferencia entre estas medidas es mayor si se mide en un paciente con hipertermia (temperatura > 37,9 grados centígrados).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La medición precisa de la temperatura en los pacientes que se presentan en el Departamento de Emergencias es de gran importancia ya que tiene una influencia significativa en el tratamiento posterior del paciente.
En el Hospital de Bispebjerg, se están implementando termómetros de arteria temporal, ya que brindan una medición de temperatura rápida y cómoda en comparación con los termómetros rectales, que se consideran el estándar de oro, definido por el Centro Danés de Pautas Clínicas.
Sin embargo, la prueba científica de su precisión en comparación con los termómetros rectales en pacientes adultos es insuficiente.
El propósito de este estudio es determinar la diferencia entre las temperaturas medidas con un termómetro de arteria temporal (Exergen TAT-5000) y un termómetro rectal (OMRON MC-341-E) en pacientes que acuden al Departamento de Emergencias del Hospital Universitario de Copenhague: Bispebjerg.
Los investigadores plantean la hipótesis de que habrá una diferencia media de al menos 0,3 grados centígrados entre esos dos tipos de mediciones (Bland-Altman).
Sobre la base de una significancia del 5 % y una potencia del 80 %, el número de pacientes se calculó en 385, incluido un abandono estimado del 10 %.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
385
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Dinamarca, 2400
- Copenhagen University Hospital: Bispebjerg - AKM-MMA
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Servicio de Urgencias Hospital Universitario
Descripción
Criterios de inclusión:
- dado el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- constipación
- trastornos anales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Diferencia entre las temperaturas medidas por termómetros de arteria temporal y termómetros rectales
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Reproducibilidad de las mediciones de los termómetros de la arteria temporal
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hanne H Nygaard, RN, Copenhagen University Hospital Bispebjerg
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2013-BBH-AKM/MMA-Exerg
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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