ピオグリタゾンは内臓脂肪代謝を低下させる
2013年3月24日 更新者：Nobuhiro Tahara、Kurume University
内臓脂肪代謝活性に対するピオグリタゾンの効果
過剰な内臓脂肪は、慢性全身性炎症および心血管合併症に関連しています。
ピオグリタゾンは、内臓脂肪量にさまざまな影響を与えることが報告されていますが、内臓脂肪の代謝活性に対するその影響は特徴付けられていません。
18F-フルオロデオキシグルコース (FDG) 陽電子放出断層撮影 (PET) およびコンピューター断層撮影 (CT) イメージングを使用して、脂肪組織のグルコース代謝に対するピオグリタゾンの効果を評価する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kurume、日本、830-0011
- 募集
- Kurume University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～58年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 35歳から85歳までの対象者
- 耐糖能障害および2型糖尿病の被験者
除外基準:
- インスリン治療を受けている被験者
- コントロール不良の糖尿病、高血圧、症候性冠動脈疾患、症候性脳血管疾患を有する被験者
- -3つ以上の抗糖尿病薬を服用している被験者
- -抗血小板、スタチン、抗糖尿病薬、チアゾリジンジオンを服用している被験者 無作為化前の8週間以内
- -心不全（ニューヨーク心臓協会クラス> III）または左心室機能不全（LVEF <40％）の被験者
- 活動性炎症性疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、造血疾患、悪性疾患などの全身性疾患を有する被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：アクティブコンパレータ: 1
最大 30 mg のピオグリタゾン、錠剤、経口、1 日 1 回
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偽コンパレータ：偽コンパレータ: 1
最大 4 mg/日グリメピリド、錠剤、経口、1 日 1 回
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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FDG-PET/CT イメージングで測定した、16 週間の治療後のベースラインからの脂肪組織の FDG 取り込みの名目上の変化に対する治療の効果。
時間枠：ベースラインおよび治療後 16 週間
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ベースラインおよび治療後 16 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血漿グルコース/インスリン恒常性パラメーターおよび循環炎症マーカーのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインおよび治療後 16 週間
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ベースラインおよび治療後 16 週間
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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すべての心血管イベントと5年間のすべての死因
時間枠：ベースラインと治療後5年
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ベースラインと治療後5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (予想される)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月24日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年3月24日
最終確認日
2013年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。