Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pioglitazon vermindert het metabolisme van visceraal vet

24 maart 2013 bijgewerkt door: Nobuhiro Tahara, Kurume University

Effecten van Pioglitazon op de metabolische activiteit van visceraal vet

Overtollig visceraal vet wordt in verband gebracht met chronische systemische ontsteking en cardiovasculaire complicaties. Van pioglitazon is gemeld dat het het viscerale vetvolume variabel beïnvloedt, maar het effect ervan op de metabole activiteit van het viscerale vet blijft ongekarakteriseerd. Om het effect van pioglitazon op het glucosemetabolisme van vetweefsel te evalueren door gebruik te maken van 18F-fluorodeoxyglucose (FDG)-positronemissietomografie (PET) en computertomografie (CT) beeldvorming.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
      • Kurume, Japan, 830-0011
        • Werving
        • Kurume University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 58 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen tussen de 35 en 85 jaar
  • Proefpersonen met verminderde glucosetolerantie en diabetes type 2

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met insulinebehandeling
  • Onderwerpen met ongecontroleerde diabetes, hypertensie, symptomatische coronaire hartziekte, symptomatische cerebrovasculaire ziekte
  • Onderwerpen die meer dan drie antidiabetica gebruiken
  • Proefpersonen die bloedplaatjesaggregatieremmers, statines, antidiabetica, thiazolidinedionen gebruikten binnen 8 weken voorafgaand aan randomisatie
  • Proefpersonen met hartfalen (New York Heart Association-klasse > III) of linkerventrikeldisfunctie (LVEF < 40%)
  • Proefpersonen met systemische stoornissen zoals actieve inflammatoire, lever-, nier-, hematopoëtische en kwaadaardige ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Actieve vergelijker: 1
tot 30 mg pioglitazon, tablet, oraal, eenmaal daags
Geneesmiddel: Pioglitazon versus Glimepiride
Sham-vergelijker: Schijnvergelijker: 1
tot 4 mg/dag glimepiride, tablet, oraal, eenmaal daags
Geneesmiddel: Pioglitazon versus Glimepiride

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Effect van behandeling op de nominale verandering in FDG-opname van vetweefsel ten opzichte van baseline na 16 weken behandeling zoals gemeten met FDG-PET/CT-beeldvorming.
Tijdsspanne: Baseline en 16 weken na de behandeling
Baseline en 16 weken na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in plasmaglucose/insuline homeostatische parameters en circulerende ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: Baseline en 16 weken na de behandeling
Baseline en 16 weken na de behandeling

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Alle cardiovasculaire voorvallen en alle oorzaken van overlijden gedurende 5 jaar
Tijdsspanne: Baseline en 5 jaar na de behandeling
Baseline en 5 jaar na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kurume University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

27 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 maart 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PIO FAT

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pioglitazon versus Glimepiride

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren