Pioglitazone은 내장 지방 대사를 감소시킵니다.
2013년 3월 24일 업데이트: Nobuhiro Tahara, Kurume University
Pioglitazone이 내장 지방 대사 활동에 미치는 영향
과도한 내장 지방은 만성 전신 염증 및 심혈관 합병증과 관련이 있습니다.
Pioglitazone은 내장 지방량에 다양하게 영향을 미치는 것으로 보고되었지만 내장 지방의 대사 활동에 미치는 영향은 특성화되지 않았습니다.
FDG(18F-fluorodeoxyglucose)-PET(양전자 방출 단층 촬영) 및 CT(컴퓨터 단층 촬영) 영상을 사용하여 지방 조직의 포도당 대사에 대한 pioglitazone의 효과를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kurume, 일본, 830-0011
- 모병
- Kurume University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 35세에서 85세 사이의 피험자
- 내당능 장애 및 제2형 당뇨병이 있는 피험자
제외 기준:
- 인슐린 치료를 받는 피험자
- 조절되지 않는 당뇨병, 고혈압, 증상이 있는 관상동맥 질환, 증상이 있는 뇌혈관 질환이 있는 피험자
- 3가지 이상의 항당뇨병 약물을 복용하는 피험자
- 무작위 배정 전 8주 이내에 항혈소판제, 스타틴, 항당뇨병제, 티아졸리딘디온을 복용 중인 피험자
- 심부전(New York Heart Association Class > III) 또는 좌심실 기능 장애(LVEF < 40%)가 있는 피험자
- 활성 염증, 간, 신장, 조혈 및 악성 질환과 같은 전신 질환이 있는 대상자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 활성 비교기: 1
피오글리타존 최대 30mg, 정제, 경구, 1일 1회
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가짜 비교기: 가짜 비교기: 1
최대 4mg/일 글리메피리드, 정제, 경구, 1일 1회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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FDG-PET/CT 이미징으로 측정한 치료 16주 후 기준선에서 지방 조직의 FDG 흡수의 명목상의 변화에 대한 치료 효과.
기간: 기준선 및 치료 후 16주
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기준선 및 치료 후 16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈장 포도당/인슐린 항상성 파라미터 및 순환 염증 마커의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 치료 후 16주
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기준선 및 치료 후 16주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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5년 동안 모든 심혈관 사건 및 모든 사망 원인
기간: 기준선 및 치료 후 5년
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기준선 및 치료 후 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 24일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PIO FAT
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