La pioglitazona disminuye el metabolismo de las grasas viscerales
24 de marzo de 2013 actualizado por: Nobuhiro Tahara, Kurume University
Efectos de la pioglitazona sobre la actividad metabólica de la grasa visceral
El exceso de grasa visceral se asocia con inflamación sistémica crónica y complicaciones cardiovasculares.
Se ha informado que la pioglitazona influye de manera variable en el volumen de grasa visceral, pero su efecto sobre la actividad metabólica de la grasa visceral aún no se ha caracterizado.
Evaluar el efecto de la pioglitazona sobre el metabolismo de la glucosa del tejido graso mediante el uso de tomografía por emisión de positrones (PET) y tomografía computarizada (TC) con 18F-fluorodesoxiglucosa (FDG).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kurume, Japón, 830-0011
- Reclutamiento
- Kurume University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 58 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos entre 35 y 85 años
- Sujetos con intolerancia a la glucosa y diabetes tipo 2
Criterio de exclusión:
- Sujetos con tratamiento con insulina
- Sujetos con diabetes no controlada, hipertensión, arteriopatía coronaria sintomática, enfermedad cerebrovascular sintomática
- Sujetos que toman más de tres medicamentos antidiabéticos
- Sujetos que toman antiplaquetarios, estatinas, agentes antidiabéticos, tiazolidinedionas dentro de las 8 semanas previas a la aleatorización
- Sujetos con insuficiencia cardíaca (clase de la New York Heart Association > III) o disfunción ventricular izquierda (FEVI < 40 %)
- Sujetos con trastornos sistémicos tales como enfermedades activas inflamatorias, hepáticas, renales, hematopoyéticas y malignas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Comparador activo: 1
hasta 30 mg de pioglitazona, tableta, por vía oral, una vez al día
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Comparador falso: Comparador simulado: 1
hasta 4 mg/día de glimepirida, tableta, por vía oral, una vez al día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Efecto del tratamiento sobre el cambio nominal en la captación de FDG del tejido adiposo desde el inicio después de 16 semanas de tratamiento, medido mediante imágenes FDG-PET/CT.
Periodo de tiempo: Línea de base y 16 semanas después del tratamiento
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Línea de base y 16 semanas después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio desde el inicio en los parámetros homeostáticos de glucosa/insulina plasmática y marcadores inflamatorios circulantes
Periodo de tiempo: Línea de base y 16 semanas después del tratamiento
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Línea de base y 16 semanas después del tratamiento
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Todos los eventos cardiovasculares y todas las causas de muerte durante 5 años
Periodo de tiempo: Línea de base y 5 años después del tratamiento
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Línea de base y 5 años después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de marzo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PIO FAT
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