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Pioglitazon verringert den viszeralen Fettstoffwechsel

24. März 2013 aktualisiert von: Nobuhiro Tahara, Kurume University

Auswirkungen von Pioglitazon auf die Aktivität des viszeralen Fettstoffwechsels

Überschüssiges viszerales Fett ist mit chronischer systemischer Entzündung und kardiovaskulären Komplikationen verbunden. Es wurde berichtet, dass Pioglitazon das viszerale Fettvolumen variabel beeinflusst, aber seine Wirkung auf die metabolische Aktivität des viszeralen Fetts bleibt uncharakterisiert. Bewertung der Wirkung von Pioglitazon auf den Glukosestoffwechsel von Fettgewebe mittels 18F-Fluordeoxyglukose (FDG)-Positronen-Emissions-Tomographie (PET) und Computertomographie (CT).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
      • Kurume, Japan, 830-0011
        • Rekrutierung
        • Kurume University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 58 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden im Alter zwischen 35 und 85 Jahren
  • Patienten mit eingeschränkter Glukosetoleranz und Typ-2-Diabetes

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Insulinbehandlung
  • Patienten mit unkontrolliertem Diabetes, Bluthochdruck, symptomatischer koronarer Herzkrankheit, symptomatischer zerebrovaskulärer Erkrankung
  • Probanden, die mehr als drei Antidiabetika einnehmen
  • Probanden, die Thrombozytenaggregationshemmer, Statine, Antidiabetika, Thiazolidindione innerhalb von 8 Wochen vor der Randomisierung einnehmen
  • Patienten mit Herzinsuffizienz (New York Heart Association Klasse > III) oder linksventrikulärer Dysfunktion (LVEF < 40 %)
  • Patienten mit systemischen Erkrankungen wie aktiv entzündlichen, Leber-, Nieren-, hämatopoetischen und bösartigen Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Aktiver Komparator: 1
bis zu 30 mg Pioglitazon, Tablette, einmal täglich
Arzneimittel: Pioglitazon vs. Glimepirid
Schein-Komparator: Scheinkomparator: 1
bis zu 4 mg/Tag Glimepirid, Tablette, oral, einmal täglich
Arzneimittel: Pioglitazon vs. Glimepirid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wirkung der Behandlung auf die nominelle Veränderung der FDG-Aufnahme des Fettgewebes gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen Behandlung, gemessen durch FDG-PET/CT-Bildgebung.
Zeitfenster: Baseline und 16 Wochen nach der Behandlung
Baseline und 16 Wochen nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der homöostatischen Parameter von Plasmaglukose/Insulin und zirkulierenden Entzündungsmarkern gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und 16 Wochen nach der Behandlung
Baseline und 16 Wochen nach der Behandlung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Alle kardiovaskulären Ereignisse und alle verursachen den Tod für 5 Jahre
Zeitfenster: Baseline und 5 Jahre nach der Behandlung
Baseline und 5 Jahre nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kurume University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PIO FAT

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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