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Il pioglitazone riduce il metabolismo dei grassi viscerali

24 marzo 2013 aggiornato da: Nobuhiro Tahara, Kurume University

Effetti del pioglitazone sull'attività metabolica del grasso viscerale

L'eccesso di grasso viscerale è associato a infiammazione sistemica cronica e complicanze cardiovascolari. È stato riportato che il pioglitazone influenza in modo variabile il volume del grasso viscerale, ma il suo effetto sull'attività metabolica del grasso viscerale rimane non caratterizzato. Per valutare l'effetto del pioglitazone sul metabolismo del glucosio del tessuto adiposo utilizzando 18F-fluorodeossiglucosio (FDG)-tomografia a emissione di positroni (PET) e tomografia computerizzata (TC).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
      • Kurume, Giappone, 830-0011
        • Reclutamento
        • Kurume University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 58 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti di età compresa tra i 35 e gli 85 anni
  • Soggetti con ridotta tolleranza al glucosio e diabete di tipo 2

Criteri di esclusione:

  • Soggetti in trattamento con insulina
  • Soggetti con diabete non controllato, ipertensione, malattia coronarica sintomatica, malattia cerebrovascolare sintomatica
  • Soggetti che assumono più di tre farmaci antidiabetici
  • Soggetti che assumono antiaggreganti piastrinici, statine, agenti antidiabetici, tiazolidinedioni nelle 8 settimane precedenti la randomizzazione
  • Soggetti con insufficienza cardiaca (classe New York Heart Association > III) o disfunzione ventricolare sinistra (LVEF <40%)
  • Soggetti con disturbi sistemici come malattie infiammatorie attive, epatiche, renali, ematopoietiche e maligne

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Comparatore attivo: 1
fino a 30 mg di pioglitazone, compresse, per via orale, una volta al giorno
Droga: Pioglitazone vs Glimepiride
Comparatore fittizio: Comparatore fittizio: 1
fino a 4 mg/die di glimepiride, compressa, per via orale, una volta al giorno
Droga: Pioglitazone vs Glimepiride

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Effetto del trattamento sulla variazione nominale dell'assorbimento di FDG del tessuto adiposo rispetto al basale dopo 16 settimane di trattamento misurato mediante imaging FDG-PET/TC.
Lasso di tempo: Basale e 16 settimane dopo il trattamento
Basale e 16 settimane dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dei parametri omeostatici di glicemia/insulina plasmatica e marcatori infiammatori circolanti
Lasso di tempo: Basale e 16 settimane dopo il trattamento
Basale e 16 settimane dopo il trattamento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tutti gli eventi cardiovascolari e tutti causano morte per 5 anni
Lasso di tempo: Basale e 5 anni dopo il trattamento
Basale e 5 anni dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kurume University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

27 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PIO FAT

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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