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Pioglitazona diminui o metabolismo da gordura visceral

24 de março de 2013 atualizado por: Nobuhiro Tahara, Kurume University

Efeitos da Pioglitazona na Atividade Metabólica da Gordura Visceral

O excesso de gordura visceral está associado à inflamação sistêmica crônica e complicações cardiovasculares. Foi relatado que a pioglitazona influencia de forma variável o volume de gordura visceral, mas seu efeito sobre a atividade metabólica da gordura visceral permanece não caracterizado. Avaliar o efeito da pioglitazona no metabolismo da glicose do tecido adiposo usando 18F-fluorodesoxiglicose (FDG)-tomografia por emissão de pósitrons (PET) e tomografia computadorizada (TC).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Japão
      • Kurume, Japão, 830-0011
        • Recrutamento
        • Kurume University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 58 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com idades compreendidas entre os 35 e os 85 anos
  • Indivíduos com intolerância à glicose e diabetes tipo 2

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com tratamento com insulina
  • Indivíduos com diabetes não controlada, hipertensão, doença arterial coronariana sintomática, doença cerebrovascular sintomática
  • Indivíduos que tomam mais de três medicamentos antidiabéticos
  • Indivíduos tomando antiplaquetários, estatinas, agentes antidiabéticos, tiazolidinedionas dentro de 8 semanas antes da randomização
  • Indivíduos com insuficiência cardíaca (New York Heart Association Class > III) ou disfunção ventricular esquerda (LVEF < 40%)
  • Indivíduos com distúrbios sistêmicos, como doença inflamatória ativa, hepática, renal, hematopoiética e maligna

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Comparador ativo: 1
até 30 mg de pioglitazona, comprimido, via oral, uma vez ao dia
Medicamento: Pioglitazona x Glimepirida
Comparador Falso: Comparador simulado: 1
até 4 mg/dia glimepirida, comprimido, via oral, uma vez ao dia
Medicamento: Pioglitazona x Glimepirida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Efeito do tratamento na alteração nominal na absorção de FDG do tecido adiposo desde a linha de base após 16 semanas de tratamento, conforme medido por imagem FDG-PET/CT.
Prazo: Linha de base e 16 semanas após o tratamento
Linha de base e 16 semanas após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alteração da linha de base nos parâmetros homeostáticos de glicose/insulina plasmática e marcadores inflamatórios circulantes
Prazo: Linha de base e 16 semanas após o tratamento
Linha de base e 16 semanas após o tratamento

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Todos os eventos cardiovasculares e todos causam morte por 5 anos
Prazo: Linha de base e 5 anos após o tratamento
Linha de base e 5 anos após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Kurume University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

27 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de março de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2013

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PIO FAT

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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