Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pioglitazon nedsætter visceralt fedtstofskifte

24. marts 2013 opdateret af: Nobuhiro Tahara, Kurume University

Virkninger af pioglitazon på visceralt fedtmetabolisk aktivitet

Overskydende visceralt fedt er forbundet med kronisk systemisk inflammation og kardiovaskulære komplikationer. Det er rapporteret, at pioglitazon variabelt påvirker visceralt fedtvolumen, men dets virkning på det viscerale fedts metaboliske aktivitet forbliver ukarakteriseret. At evaluere effekten af ​​pioglitazon på glukosemetabolisme af fedtvæv ved at bruge 18F-fluordeoxyglucose (FDG)-positronemissionstomografi (PET) og computertomografi (CT) billeddannelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Kurume, Japan, 830-0011
        • Rekruttering
        • Kurume University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 58 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner mellem 35 og 85 år
  • Personer med nedsat glukosetolerance og type 2 diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner med insulinbehandling
  • Personer med ukontrolleret diabetes, hypertension, symptomatisk koronararteriesygdom, symptomatisk cerebrovaskulær sygdom
  • Personer, der tager mere end tre antidiabetiske lægemidler
  • Forsøgspersoner, der tager anti-blodplader, statiner, antidiabetiske midler, thiazolidindioner inden for 8 uger før randomisering
  • Personer med hjertesvigt (New York Heart Association klasse > III) eller venstre ventrikel dysfunktion (LVEF < 40 %)
  • Personer med systemiske lidelser såsom aktiv inflammatorisk, lever-, nyre-, hæmatopoietisk og malign sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv komparator: 1
op til 30 mg pioglitazon, tablet, oralt, én gang dagligt
Medicin: Pioglitazon vs Glimepirid
Sham-komparator: Sham-komparator: 1
op til 4 mg/dag glimepirid, tablet, oralt, én gang dagligt
Medicin: Pioglitazon vs Glimepirid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt af behandling på den nominelle ændring i FDG-optagelse af fedtvæv fra baseline efter 16 ugers behandling målt ved FDG-PET/CT-billeddannelse.
Tidsramme: Baseline og 16 uger efter behandling
Baseline og 16 uger efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i plasmaglucose/insulin homeostatiske parametre og cirkulerende inflammatoriske markører
Tidsramme: Baseline og 16 uger efter behandling
Baseline og 16 uger efter behandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alle kardiovaskulære hændelser og alle forårsager død i 5 år
Tidsramme: Baseline og 5 år efter behandling
Baseline og 5 år efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kurume University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2013

Først opslået (Skøn)

27. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PIO FAT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner