Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pioglitatsoni vähentää viskeraalista rasva-aineenvaihduntaa

sunnuntai 24. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Nobuhiro Tahara, Kurume University

Pioglitatsonin vaikutukset viskeraalisen rasvan aineenvaihduntaan

Liiallinen viskeraalinen rasva liittyy krooniseen systeemiseen tulehdukseen ja sydän- ja verisuonikomplikaatioihin. Pioglitatsonin on raportoitu vaikuttavan vaihtelevasti viskeraalisen rasvan tilavuuteen, mutta sen vaikutusta viskeraalisen rasvan metaboliseen toimintaan ei tunneta. Arvioida pioglitatsonin vaikutusta rasvakudoksen glukoosiaineenvaihduntaan käyttämällä 18F-fluorodeoksiglukoosi (FDG) -positroniemissiotomografiaa (PET) ja tietokonetomografiaa (CT).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Kurume, Japani, 830-0011
        • Rekrytointi
        • Kurume University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 58 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 35-85-vuotiaat henkilöt
  • Potilaat, joilla on heikentynyt glukoositoleranssi ja tyypin 2 diabetes

Poissulkemiskriteerit:

  • Insuliinihoitoa saaneet henkilöt
  • Potilaat, joilla on hallitsematon diabetes, verenpainetauti, oireinen sepelvaltimotauti, oireinen aivoverisuonitauti
  • Potilaat, jotka käyttävät enemmän kuin kolmea diabeteslääkettä
  • Koehenkilöt, jotka ottavat verihiutaleita estäviä lääkkeitä, statiineja, diabeteslääkkeitä, tiatsolidiinidioneja 8 viikon aikana ennen satunnaistamista
  • Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin luokka > III) tai vasemman kammion toimintahäiriö (LVEF < 40 %)
  • Potilaat, joilla on systeemisiä häiriöitä, kuten aktiivinen tulehdus-, maksa-, munuais-, hematopoieettinen ja pahanlaatuinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aktiivinen vertailu: 1
enintään 30 mg pioglitatsonia, tabletti, suun kautta kerran päivässä
Lääke: Pioglitatsoni vs glimepiridi
Huijausvertailija: Huijausvertailija: 1
enintään 4 mg/vrk glimepiridiä, tabletti, suun kautta kerran päivässä
Lääke: Pioglitatsoni vs glimepiridi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hoidon vaikutus rasvakudoksen FDG-oton nimelliseen muutokseen lähtötasosta 16 viikon hoidon jälkeen FDG-PET/CT-kuvauksella mitattuna.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 16 viikkoa hoidon jälkeen
Lähtötilanne ja 16 viikkoa hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta plasman glukoosin/insuliinin homeostaattisissa parametreissa ja kiertävissä tulehdusmarkkereissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 16 viikkoa hoidon jälkeen
Lähtötilanne ja 16 viikkoa hoidon jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaikki sydän- ja verisuonitapahtumat ja kaikki aiheuttavat kuoleman 5 vuoden ajan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 5 vuotta hoidon jälkeen
Lähtötilanne ja 5 vuotta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kurume University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PIO FAT

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pioglitatsoni vs glimepiridi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa