Pioglitazon snižuje metabolismus viscerálního tuku
24. března 2013 aktualizováno: Nobuhiro Tahara, Kurume University
Účinky pioglitazonu na metabolickou aktivitu viscerálního tuku
Nadbytek viscerálního tuku je spojen s chronickým systémovým zánětem a kardiovaskulárními komplikacemi.
Bylo hlášeno, že pioglitazon variabilně ovlivňuje objem viscerálního tuku, ale jeho účinek na metabolickou aktivitu viscerálního tuku zůstává necharakterizovaný.
Vyhodnotit účinek pioglitazonu na glukózový metabolismus tukové tkáně pomocí zobrazení 18F-fluorodeoxyglukózou (FDG)-pozitronovou emisní tomografií (PET) a počítačovou tomografií (CT).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kurume, Japonsko, 830-0011
- Nábor
- Kurume University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 58 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty ve věku 35 až 85 let
- Subjekty s poruchou glukózové tolerance a diabetem 2. typu
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s inzulínovou léčbou
- Subjekty s nekontrolovaným diabetem, hypertenzí, symptomatickým onemocněním koronárních tepen, symptomatickým cerebrovaskulárním onemocněním
- Subjekty užívající více než tři antidiabetika
- Subjekty užívající antiagregační přípravky, statiny, antidiabetika, thiazolidindiony během 8 týdnů před randomizací
- Subjekty se srdečním selháním (třída New York Heart Association > III) nebo dysfunkcí levé komory (LVEF < 40 %)
- Subjekty se systémovými poruchami, jako jsou aktivní zánětlivé, jaterní, ledvinové, hematopoetické a maligní onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Aktivní komparátor: 1
až 30 mg pioglitazonu, tableta, perorálně, jednou denně
|
|
|
Falešný srovnávač: Falešný srovnávač: 1
až 4 mg/den glimepiridu, tableta, perorálně, jednou denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Účinek léčby na nominální změnu ve vychytávání FDG tukové tkáně od výchozí hodnoty po 16 týdnech léčby, jak bylo měřeno zobrazením FDG-PET/CT.
Časové okno: Výchozí stav a 16 týdnů po léčbě
|
Výchozí stav a 16 týdnů po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna homeostatických parametrů glukózy/inzulinu v plazmě a cirkulujících zánětlivých markerů od výchozích hodnot
Časové okno: Výchozí stav a 16 týdnů po léčbě
|
Výchozí stav a 16 týdnů po léčbě
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Všechny kardiovaskulární příhody a všechny způsobují smrt po dobu 5 let
Časové okno: Výchozí stav a 5 let po léčbě
|
Výchozí stav a 5 let po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2013
První zveřejněno (Odhad)
27. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. března 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2013
Naposledy ověřeno
1. března 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PIO FAT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .