Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pioglitazon zmniejsza metabolizm tłuszczu trzewnego

24 marca 2013 zaktualizowane przez: Nobuhiro Tahara, Kurume University

Wpływ pioglitazonu na aktywność metaboliczną trzewnej tkanki tłuszczowej

Nadmiar tłuszczu trzewnego jest związany z przewlekłym ogólnoustrojowym stanem zapalnym i powikłaniami sercowo-naczyniowymi. Donoszono, że pioglitazon w różny sposób wpływa na objętość trzewnej tkanki tłuszczowej, ale jego wpływ na aktywność metaboliczną trzewnej tkanki tłuszczowej pozostaje nieznany. Ocena wpływu pioglitazonu na metabolizm glukozy w tkance tłuszczowej za pomocą obrazowania metodą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) i tomografii komputerowej (CT) 18F-fluorodeoksyglukozy (FDG).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Kurume, Japonia, 830-0011
        • Rekrutacyjny
        • Kurume University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 58 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku od 35 do 85 lat
  • Pacjenci z upośledzoną tolerancją glukozy i cukrzycą typu 2

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby leczone insuliną
  • Pacjenci z niewyrównaną cukrzycą, nadciśnieniem, objawową chorobą wieńcową, objawową chorobą naczyń mózgowych
  • Pacjenci przyjmujący więcej niż trzy leki przeciwcukrzycowe
  • Osoby przyjmujące leki przeciwpłytkowe, statyny, leki przeciwcukrzycowe, tiazolidynodiony w ciągu 8 tygodni przed randomizacją
  • Osoby z niewydolnością serca (klasa > III wg NYHA) lub dysfunkcją lewej komory (LVEF < 40%)
  • Osoby z zaburzeniami ogólnoustrojowymi, takimi jak czynne choroby zapalne, choroby wątroby, nerek, układu krwiotwórczego i nowotwory złośliwe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aktywny komparator: 1
do 30 mg pioglitazonu, tabletka, doustnie, raz na dobę
Lek: Pioglitazon vs Glimepiryd
Pozorny komparator: Fałszywy komparator: 1
do 4 mg/dobę glimepirydu, tabletka, doustnie, raz na dobę
Lek: Pioglitazon vs Glimepiryd

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ leczenia na nominalną zmianę wychwytu FDG przez tkankę tłuszczową w porównaniu z wartością wyjściową po 16 tygodniach leczenia, co zmierzono za pomocą obrazowania FDG-PET/CT.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 16 tygodni po leczeniu
Wartość wyjściowa i 16 tygodni po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych parametrów homeostatycznych glukozy/insuliny i krążących markerów stanu zapalnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 16 tygodni po leczeniu
Wartość wyjściowa i 16 tygodni po leczeniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wszystkie zdarzenia sercowo-naczyniowe i wszystkie powodują śmierć przez 5 lat
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 5 lat po leczeniu
Wartość wyjściowa i 5 lat po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kurume University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PIO FAT

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pioglitazon vs Glimepiryd

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj