Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pioglitazon reduserer visceralt fettmetabolisme

24. mars 2013 oppdatert av: Nobuhiro Tahara, Kurume University

Effekter av pioglitazon på visceralt fettmetabolsk aktivitet

Overflødig visceralt fett er assosiert med kronisk systemisk betennelse og kardiovaskulære komplikasjoner. Pioglitazon har blitt rapportert å variere visceralt fettvolum, men dets effekt på metabolsk aktivitet av det viscerale fettet forblir ukarakterisert. For å evaluere effekten av pioglitazon på glukosemetabolismen i fettvev ved å bruke 18F-fluordeoksyglukose (FDG)-positronemisjonstomografi (PET) og computertomografi (CT) avbildning.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
      • Kurume, Japan, 830-0011
        • Rekruttering
        • Kurume University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 58 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersoner mellom 35 og 85 år
  • Personer med nedsatt glukosetoleranse og type 2 diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med insulinbehandling
  • Personer med ukontrollert diabetes, hypertensjon, symptomatisk koronarsykdom, symptomatisk cerebrovaskulær sykdom
  • Personer som tar mer enn tre antidiabetiske medisiner
  • Personer som tar anti-blodplater, statiner, antidiabetika, tiazolidindioner innen 8 uker før randomisering
  • Personer med hjertesvikt (New York Heart Association klasse > III) eller venstre ventrikkel dysfunksjon (LVEF < 40 %)
  • Personer med systemiske lidelser som aktiv inflammatorisk, lever-, nyre-, hematopoetisk og ondartet sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv komparator: 1
opptil 30 mg pioglitazon, tablett, oralt, en gang daglig
Legemiddel: Pioglitazon vs Glimepiride
Sham-komparator: Sham-komparator: 1
opptil 4 mg/dag glimepirid, tablett, oralt, en gang daglig
Legemiddel: Pioglitazon vs Glimepiride

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt av behandling på den nominelle endringen i FDG-opptak av fettvev fra baseline etter 16 ukers behandling målt ved FDG-PET/CT-avbildning.
Tidsramme: Baseline og 16 uker etter behandling
Baseline og 16 uker etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i plasmaglukose/insulin homeostatiske parametere og sirkulerende inflammatoriske markører
Tidsramme: Baseline og 16 uker etter behandling
Baseline og 16 uker etter behandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alle kardiovaskulære hendelser og alle forårsaker død i 5 år
Tidsramme: Baseline og 5 år etter behandling
Baseline og 5 år etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kurume University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2013

Først lagt ut (Anslag)

27. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2013

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PIO FAT

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pioglitazon vs Glimepiride

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere