2型糖尿病患者と健常者における胃バイパス手術後のインクレチン反応と血糖コントロールの変化
2019年8月5日 更新者:Lund University
インクレチン反応と血糖コントロールの研究: T2D 患者の食事前、従来の減量後、および胃バイパス後の術後初期段階。
この研究の目的は、腸内ホルモンおよび血糖恒常性との関係が知られている他の代謝産物の初期変化を明らかにすることです。
この研究は主に、胃バイパス手術後の非糖尿病患者と比較した糖尿病患者の食物に対するこれらの反応に焦点を当てています。
術後早期の変化を記録することも目指しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kalmar、スウェーデン、39185
- Kalmar County Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肥満女性(BMI>35)患者が肥満手術(腹部胃バイパス術)を受けることを受け入れた。
2 型糖尿病 (T2D) 患者 10 名 6、T2D を持たない対照対照 10 名。
説明
包含基準:
- 2 型糖尿病の臨床診断
- 肥満 BMI >35
除外基準:
- 以前の肥満手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肥満患者におけるインクレチンの変化
時間枠:手術の2ヶ月前~手術後6週間
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術前食事、手術前日、手術後 1 日目、手術後 6 週間前の標準化された食事。
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手術の2ヶ月前~手術後6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病の管理
時間枠:手術後6週間
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手術後1日目にはt2Dが解消
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手術後6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:Nils Wierup、Lunds Universitet, Clinical researchcenter
- 主任研究者:Johan Berggren, MD、Lunds Universitet
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2019年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月27日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月5日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。