Ændringer i inkretinrespons og glykæmisk kontrol efter gastrisk bypass-kirurgi hos type 2-diabetespatienter versus raske
5. august 2019 opdateret af: Lund University
Undersøgelse af inkretinrespons og glykæmisk kontrol: før diæt, efter konventionelt vægttab og i den tidlige postoperative fase efter gastrisk bypass hos T2D-patienter.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme de tidlige ændringer i tarmhormonelle og andre metabolitter med kendte relationer til den glykæmiske homeostase.
Undersøgelsen fokuserer hovedsageligt på disse reaktioner på mad hos den diabetiske patient sammenlignet med den ikke-diabetiker efter gastrisk bypass-operation.
Ligeledes tilstræbes registrering af ændringer i den tidligste postoperative fase.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kalmar, Sverige, 39185
- Kalmar County Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
kvindelige overvægtige (BMI>35) patienter accepteret til fedmekirurgi (lap gastric bypass).
10 patienter med type 2 diabetes(T2D) 6 10 matchede kontroller uden T2D.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnose af type 2-diabetes
- fedme BMI >35
Ekskluderingskriterier:
- tidligere fedmekirurgi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringer i inkretinerne hos den bariatriske patient
Tidsramme: 2 måneder før operationen - 6 uger efter operationen
|
standardiserede måltider før diæt før operation, dag før operation, første dag efter operation og 6 uger efter operation.
|
2 måneder før operationen - 6 uger efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diabetes kontrol
Tidsramme: 6 uger efter operationen
|
opløsning af t2D så tidligt som første dag efter operationen
|
6 uger efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Nils Wierup, Lunds Universitet, Clinical researchcenter
- Ledende efterforsker: Johan Berggren, MD, Lunds Universitet
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. marts 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2013
Først opslået (Skøn)
28. marts 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MRD-Study
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .