- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01820273
Zmiany w odpowiedzi na inkretyny i kontroli glikemii po operacji pomostowania żołądka u pacjentów z cukrzycą typu 2 w porównaniu ze zdrowymi
5 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Lund University
Badanie odpowiedzi na inkretyny i kontroli glikemii: przed dietą, po konwencjonalnej utracie wagi i we wczesnej fazie pooperacyjnej po bypassie żołądka u pacjentów z T2D.
Celem tego badania jest określenie wczesnych zmian hormonów jelitowych i innych metabolitów o znanych powiązaniach z homeostazą glikemiczną.
Badanie koncentruje się głównie na tych reakcjach na pokarm u pacjentów z cukrzycą w porównaniu z osobami bez cukrzycy po operacji bajpasu żołądka.
Dążąc również do rejestrowania zmian w najwcześniejszej fazie pooperacyjnej.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kalmar, Szwecja, 39185
- Kalmar County Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
kobiet otyłych (BMI>35) przyjętych do operacji bariatrycznej (bypass żołądka).
10 pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2D) 6 10 dopasowanych kontroli bez T2D.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka kliniczna cukrzycy typu 2
- otyłość BMI >35
Kryteria wyłączenia:
- przebyta operacja bariatryczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany inkretyn u pacjenta bariatrycznego
Ramy czasowe: 2 miesiące przed operacją - 6 tygodni po operacji
|
wystandaryzowane posiłki przed dietą przedoperacyjną, dzień przed operacją, pierwszy dzień po operacji i 6 tygodni po operacji.
|
2 miesiące przed operacją - 6 tygodni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola cukrzycy
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
|
ustąpienie t2D już w pierwszej dobie po operacji
|
6 tygodni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nils Wierup, Lunds Universitet, Clinical researchcenter
- Główny śledczy: Johan Berggren, MD, Lunds Universitet
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MRD-Study
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .