- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01820273
Изменения реакции на инкретины и гликемического контроля после операции обходного желудочного анастомоза у пациентов с диабетом 2 типа по сравнению со здоровыми
5 августа 2019 г. обновлено: Lund University
Изучение реакции инкретинов и гликемического контроля: до диеты, после обычной потери веса и в ранней послеоперационной фазе после желудочного шунтирования у пациентов с СД2.
Целью этого исследования является определение ранних изменений в гормонах кишечника и других метаболитах с известной связью с гликемическим гомеостазом.
Исследование в основном сосредоточено на этих реакциях на пищу у пациентов с диабетом по сравнению с пациентами без диабета после операции обходного желудочного анастомоза.
Также направлена на регистрацию изменений в самой ранней послеоперационной фазе.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kalmar, Швеция, 39185
- Kalmar County Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациентки с ожирением (ИМТ>35), принятые на бариатрическую операцию (шунтирование желудка).
10 пациентов с диабетом 2 типа (СД2) 6 10 соответствовали контрольной группе без СД2.
Описание
Критерии включения:
- клиническая диагностика сахарного диабета 2 типа
- ожирение ИМТ >35
Критерий исключения:
- предшествующая бариатрическая операция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения инкретинов у бариатрических больных
Временное ограничение: 2 месяца до операции - 6 недель после операции
|
стандартизированное питание перед предоперационной диетой, за день до операции, в первый день после операции и через 6 недель после операции.
|
2 месяца до операции - 6 недель после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контроль диабета
Временное ограничение: 6 недель после операции
|
разрешение t2D уже в первые сутки после операции
|
6 недель после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Nils Wierup, Lunds Universitet, Clinical researchcenter
- Главный следователь: Johan Berggren, MD, Lunds Universitet
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MRD-Study
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .