Veränderungen der Inkretinreaktion und der Blutzuckerkontrolle nach einer Magenbypass-Operation bei Typ-2-Diabetikern im Vergleich zu gesunden Patienten
5. August 2019 aktualisiert von: Lund University
Untersuchung der Inkretinreaktion und der Blutzuckerkontrolle: vor der Diät, nach konventionellem Gewichtsverlust und in der frühen postoperativen Phase nach Magenbypass bei T2D-Patienten.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die frühen Veränderungen der Darmhormone und anderer Metaboliten mit bekannten Beziehungen zur glykämischen Homöostase zu bestimmen.
Die Studie konzentriert sich hauptsächlich auf diese Reaktionen auf Nahrungsmittel bei Diabetikern im Vergleich zu Nicht-Diabetikern nach einer Magenbypass-Operation.
Ziel ist auch die Erfassung von Veränderungen in der frühesten postoperativen Phase.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kalmar, Schweden, 39185
- Kalmar County Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
weibliche adipöse Patienten (BMI > 35), die für eine bariatrische Operation (Magenbypass) zugelassen werden.
10 Patienten mit Typ-2-Diabetes (T2D) 6 10 passende Kontrollpersonen ohne T2D.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- klinische Diagnose von Typ-2-Diabetes
- Fettleibigkeit BMI >35
Ausschlusskriterien:
- vorherige bariatrische Operation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Inkretinwerte beim bariatrischen Patienten
Zeitfenster: 2 Monate vor der Operation – 6 Wochen nach der Operation
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standardisierte Mahlzeiten vor der präoperativen Diät, am Tag vor der Operation, am ersten Tag nach der Operation und 6 Wochen nach der Operation.
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2 Monate vor der Operation – 6 Wochen nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diabeteskontrolle
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Operation
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Auflösung von t2D bereits am ersten Tag nach der Operation
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6 Wochen nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Nils Wierup, Lunds Universitet, Clinical researchcenter
- Hauptermittler: Johan Berggren, MD, Lunds Universitet
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. März 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. März 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. März 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MRD-Study
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