Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in incretinerespons en glykemische controle na maagbypassoperatie bij diabetes type 2-patiënten versus gezond

5 augustus 2019 bijgewerkt door: Lund University

Studie van incretinerespons en glykemische controle: pre-dieet, na conventioneel gewichtsverlies en in de vroege postoperatieve fase na gastric bypass bij T2D-patiënten.

Het doel van deze studie is om de vroege veranderingen in darmhormonen en andere metabolieten met bekende relaties met de glycemische homeostase te bepalen. De studie richt zich voornamelijk op deze reacties op voedsel bij de diabetespatiënt, in vergelijking met de niet-diabeticus, na een gastric bypass-operatie. Ook gericht op het vastleggen van veranderingen in de vroegste postoperatieve fase.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Zweden
- - Kalmar, Zweden, 39185
    - Kalmar County Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

vrouwelijke zwaarlijvige (BMI>35) patiënten geaccepteerd voor bariatrische chirurgie (lap gastric bypass). 10 patiënten met diabetes type 2 (T2D) 6 10 gematchte controles zonder T2D.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

klinische diagnose diabetes type 2
obesitas BMI >35

Uitsluitingscriteria:

voorafgaande bariatrische chirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
veranderingen in incretines bij de bariatrische patiënt Tijdsspanne: 2 maanden voor de operatie - 6 weken na de operatie	gestandaardiseerde maaltijden voorafgaand aan het pre-op dieet, de dag voor de operatie, de eerste dag na de operatie en 6 weken na de operatie.	2 maanden voor de operatie - 6 weken na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Diabetescontrole Tijdsspanne: 6 weken na de operatie	resolutie van t2D al op de eerste dag na de operatie	6 weken na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lund University

Medewerkers

Kalmar County Hospital

Onderzoekers

Studie directeur: Nils Wierup, Lunds Universitet, Clinical researchcenter
Hoofdonderzoeker: Johan Berggren, MD, Lunds Universitet

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

28 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2019

Laatst geverifieerd