Endringer i inkretinrespons og glykemisk kontroll etter gastrisk bypass-kirurgi hos type 2 diabetespasienter versus friske
5. august 2019 oppdatert av: Lund University
Studie av inkretinrespons og glykemisk kontroll: før diett, etter konvensjonelt vekttap og i den tidlige postoperative fasen etter gastrisk bypass hos T2D-pasienter.
Hensikten med denne studien er å bestemme tidlige endringer i tarmhormonelle og andre metabolitter med kjente relasjoner til glykemisk homeostase.
Studien fokuserer hovedsakelig på disse responsene på mat hos diabetikere, sammenlignet med ikke-diabetikere, etter gastrisk bypass-operasjon.
Tar også sikte på å registrere endringer i den tidligste postoperative fasen.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kalmar, Sverige, 39185
- Kalmar County Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
kvinnelige overvektige (BMI>35)pasienter akseptert for fedmekirurgi (lap gastric bypass).
10 pasienter med type 2 diabetes(T2D) 6 10 matchede kontroller uten T2D.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klinisk diagnose av type 2 diabetes
- fedme BMI >35
Ekskluderingskriterier:
- tidligere fedmekirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringer i inkretiner hos den bariatriske pasienten
Tidsramme: 2 måneder før operasjonen - 6 uker etter operasjonen
|
standardiserte måltider før diett før operasjon, dag før operasjon, første dag etter operasjon og 6 uker etter operasjon.
|
2 måneder før operasjonen - 6 uker etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diabetes kontroll
Tidsramme: 6 uker etter operasjonen
|
oppløsning av t2D så tidlig som første dag etter operasjonen
|
6 uker etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Nils Wierup, Lunds Universitet, Clinical researchcenter
- Hovedetterforsker: Johan Berggren, MD, Lunds Universitet
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2013
Først lagt ut (Anslag)
28. mars 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MRD-Study
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .