Cambios en la respuesta de las incretinas y el control glucémico después de la cirugía de bypass gástrico en pacientes diabéticos tipo 2 versus sanos
5 de agosto de 2019 actualizado por: Lund University
Estudio de Respuesta a Incretinas y Control Glucémico: Pre Dieta, Después de Pérdida de Peso Convencional y en la Fase Postoperatoria Temprana Después de Bypass Gástrico en pacientes con DT2.
El propósito de este estudio es determinar los cambios tempranos en las hormonas intestinales y otros metabolitos con relaciones conocidas con la homeostasis glucémica.
El estudio se centra principalmente en estas respuestas a los alimentos en el paciente diabético, en comparación con el no diabético, después de la cirugía de bypass gástrico.
También con el objetivo de registrar los cambios en la fase postoperatoria más temprana.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kalmar, Suecia, 39185
- Kalmar County Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes mujeres obesas (IMC>35) aceptadas para cirugía bariátrica (bypass gástrico lapeado).
10 pacientes con diabetes tipo 2 (T2D) 6 10 controles emparejados sin T2D.
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico clínico de diabetes tipo 2
- obesidad IMC >35
Criterio de exclusión:
- cirugía bariátrica previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambios en las incretinas en el paciente bariátrico
Periodo de tiempo: 2 meses antes de la cirugía - 6 semanas después de la cirugía
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comidas estandarizadas antes de la dieta preoperatoria, el día antes de la cirugía, el primer día después de la cirugía y 6 semanas después de la cirugía.
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2 meses antes de la cirugía - 6 semanas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Control de la diabetes
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la cirugía
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resolución de t2D tan pronto como el primer día después de la cirugía
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6 semanas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Nils Wierup, Lunds Universitet, Clinical researchcenter
- Investigador principal: Johan Berggren, MD, Lunds Universitet
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MRD-Study
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