Alterações na resposta de incretinas e controle glicêmico após cirurgia de bypass gástrico em pacientes diabéticos tipo 2 versus saudáveis
5 de agosto de 2019 atualizado por: Lund University
Estudo da Resposta às Incretinas e Controle Glicêmico: Pré Dieta, Após Perda de Peso Convencional e na Fase Pós-Operatória Inicial Após Bypass Gástrico em Pacientes com DM2.
O objetivo deste estudo é determinar as alterações iniciais nos hormônios intestinais e outros metabólitos com relações conhecidas com a homeostase glicêmica.
O estudo enfoca principalmente essas respostas à alimentação no paciente diabético, em comparação com o não-diabético, após a cirurgia de bypass gástrico.
Visando também registrar as alterações na fase pós-operatória mais precoce.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kalmar, Suécia, 39185
- Kalmar County Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
mulheres obesas (IMC>35) aceitas para cirurgia bariátrica (bypass gástrico).
10 pacientes com diabetes tipo 2 (T2D) 6 10 controles pareados sem DM2.
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico clínico de diabetes tipo 2
- obesidade IMC >35
Critério de exclusão:
- cirurgia bariátrica prévia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alterações nas incretinas no paciente bariátrico
Prazo: 2 meses antes da cirurgia - 6 semanas após a cirurgia
|
refeições padronizadas antes da dieta pré-operatória, dia antes da cirurgia, primeiro dia após a cirurgia e 6 semanas após a cirurgia.
|
2 meses antes da cirurgia - 6 semanas após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Controle do diabetes
Prazo: 6 semanas pós cirurgia
|
resolução de t2D logo no primeiro dia após a cirurgia
|
6 semanas pós cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Nils Wierup, Lunds Universitet, Clinical researchcenter
- Investigador principal: Johan Berggren, MD, Lunds Universitet
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
28 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MRD-Study
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .