- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01820273
Cambiamenti nella risposta alle incretine e nel controllo glicemico dopo l'intervento di bypass gastrico nei pazienti diabetici di tipo 2 rispetto ai pazienti sani
5 agosto 2019 aggiornato da: Lund University
Studio della risposta delle incretine e del controllo glicemico: prima della dieta, dopo la perdita di peso convenzionale e nella prima fase postoperatoria dopo il bypass gastrico nei pazienti con T2D.
Lo scopo di questo studio è determinare i primi cambiamenti negli ormoni intestinali e in altri metaboliti con relazioni note con l'omeostasi glicemica.
Lo studio si concentra principalmente su queste risposte al cibo nel paziente diabetico, rispetto al non diabetico, dopo intervento di bypass gastrico.
Mirando anche a registrare i cambiamenti nella prima fase postoperatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kalmar, Svezia, 39185
- Kalmar County Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
donne obese (BMI>35) pazienti accettate per chirurgia bariatrica (bypass gastrico addominale).
10 pazienti con diabete di tipo 2 (T2D) 6 10 controlli abbinati senza T2D.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi clinica del diabete di tipo 2
- obesità BMI >35
Criteri di esclusione:
- precedente chirurgia bariatrica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
alterazioni delle incretine nel paziente bariatrico
Lasso di tempo: 2 mesi prima dell'intervento - 6 settimane dopo l'intervento
|
pasti standardizzati prima della dieta preoperatoria, il giorno prima dell'intervento, il primo giorno dopo l'intervento e 6 settimane dopo l'intervento.
|
2 mesi prima dell'intervento - 6 settimane dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Controllo del diabete
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
|
risoluzione del t2D già il primo giorno dopo l'intervento
|
6 settimane dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Nils Wierup, Lunds Universitet, Clinical researchcenter
- Investigatore principale: Johan Berggren, MD, Lunds Universitet
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2013
Primo Inserito (Stima)
28 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MRD-Study
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .