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Cambiamenti nella risposta alle incretine e nel controllo glicemico dopo l'intervento di bypass gastrico nei pazienti diabetici di tipo 2 rispetto ai pazienti sani

5 agosto 2019 aggiornato da: Lund University

Studio della risposta delle incretine e del controllo glicemico: prima della dieta, dopo la perdita di peso convenzionale e nella prima fase postoperatoria dopo il bypass gastrico nei pazienti con T2D.

Lo scopo di questo studio è determinare i primi cambiamenti negli ormoni intestinali e in altri metaboliti con relazioni note con l'omeostasi glicemica. Lo studio si concentra principalmente su queste risposte al cibo nel paziente diabetico, rispetto al non diabetico, dopo intervento di bypass gastrico. Mirando anche a registrare i cambiamenti nella prima fase postoperatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kalmar, Svezia, 39185
        • Kalmar County Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

donne obese (BMI>35) pazienti accettate per chirurgia bariatrica (bypass gastrico addominale). 10 pazienti con diabete di tipo 2 (T2D) 6 10 controlli abbinati senza T2D.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi clinica del diabete di tipo 2
  • obesità BMI >35

Criteri di esclusione:

  • precedente chirurgia bariatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
alterazioni delle incretine nel paziente bariatrico
Lasso di tempo: 2 mesi prima dell'intervento - 6 settimane dopo l'intervento
pasti standardizzati prima della dieta preoperatoria, il giorno prima dell'intervento, il primo giorno dopo l'intervento e 6 settimane dopo l'intervento.
2 mesi prima dell'intervento - 6 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo del diabete
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
risoluzione del t2D già il primo giorno dopo l'intervento
6 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Nils Wierup, Lunds Universitet, Clinical researchcenter
  • Investigatore principale: Johan Berggren, MD, Lunds Universitet

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

28 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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