Změny v odpovědi inkretinů a glykemické kontrole po operaci bypassu žaludku u pacientů s diabetem 2. typu versus zdraví
5. srpna 2019 aktualizováno: Lund University
Studie inkretinové odezvy a kontroly glykémie: před dietou, po konvenčním hubnutí a v časné pooperační fázi po bypassu žaludku u pacientů s T2D.
Účelem této studie je určit časné změny ve střevních hormonálních a dalších metabolitech se známým vztahem ke glykemické homeostáze.
Studie se zaměřuje především na tyto reakce na jídlo u diabetiků ve srovnání s nediabetiky po operaci bypassu žaludku.
Také s cílem zaznamenat změny v nejčasnější pooperační fázi.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kalmar, Švédsko, 39185
- Kalmar County Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientky s obezitou (BMI>35) přijaté k bariatrické operaci (bypass žaludku).
10 pacientů s diabetem 2. typu (T2D) 6 10 odpovídajících kontrol bez T2D.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinická diagnóza diabetu 2. typu
- obezita BMI >35
Kritéria vyloučení:
- předchozí bariatrická operace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změny inkretinů u bariatrického pacienta
Časové okno: 2 měsíce před operací - 6 týdnů po operaci
|
standardizovaná jídla před preoperační dietou, den před operací, první den po operaci a 6 týdnů po operaci.
|
2 měsíce před operací - 6 týdnů po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrola diabetu
Časové okno: 6 týdnů po operaci
|
rozlišení t2D již první den po operaci
|
6 týdnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nils Wierup, Lunds Universitet, Clinical researchcenter
- Vrchní vyšetřovatel: Johan Berggren, MD, Lunds Universitet
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2013
První zveřejněno (Odhad)
28. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MRD-Study
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .