- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01820273
Muutokset inkretiinivasteessa ja sokeritasapainossa mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen tyypin 2 diabeetikoilla verrattuna terveisiin
maanantai 5. elokuuta 2019 päivittänyt: Lund University
Tutkimus inkretiinivasteesta ja glykeemisestä kontrollista: ennen ruokavaliota, perinteisen painonpudotuksen jälkeen ja varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen T2D-potilailla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää varhaiset muutokset suoliston hormonaalisissa ja muissa metaboliiteissa, joilla on tunnettuja yhteyksiä glykeemiseen homeostaasiin.
Tutkimus keskittyy pääasiassa näihin ravintovasteisiin diabeettisella potilaalla, verrattuna ei-diabeettiseen, mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen.
Tavoitteena myös muutosten kirjaamiseen varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kalmar, Ruotsi, 39185
- Kalmar County Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lihavat naispotilaat (BMI > 35) hyväksytty bariatriseen leikkaukseen (sylissä mahalaukun ohitus).
10 potilasta, joilla oli tyypin 2 diabetes (T2D) 6 10 vastaavaa kontrollia ilman T2D:tä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tyypin 2 diabeteksen kliininen diagnoosi
- liikalihavuus BMI >35
Poissulkemiskriteerit:
- aikaisempi bariatrinen leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
inkretiinien muutokset bariatrisella potilaalla
Aikaikkuna: 2 kuukautta ennen leikkausta - 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
standardoidut ateriat ennen pre-op-ruokavaliota, päivää ennen leikkausta, ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
2 kuukautta ennen leikkausta - 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabeteksen hallinta
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
t2D:n ratkaisu jo ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nils Wierup, Lunds Universitet, Clinical researchcenter
- Päätutkija: Johan Berggren, MD, Lunds Universitet
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MRD-Study
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .