健康な男性被験者における S-パントプラゾール 20mg とパントプラゾール 40mg の間の薬物動態の調査 (S-Pantoprazole)

包含基準:

• スクリーニング時の20～45歳の健康な成人男性。
• BMI : 19kg/m2 ~ 26kg/m2
• 血圧 : 「140 > 座位 SBP ≥ 90mmHg、90 > 座位 DBP ≥ 60mmHg」

除外基準:

• -重大な肝臓、腎臓、胃腸、肺、筋骨格、内分泌、神経精神、血液、心血管疾患の病歴がある
• 消化器疾患（例：クローン病、胃腸潰瘍）または手術（虫垂切除術、ヘルニア修復を除く）が薬の吸収に影響を与えた
• GERD、胃潰瘍、十二指腸潰瘍の病歴がある
• -ベンズイミダゾールの歴史における薬物または臨床的に重要な過敏反応に対する過敏反応（例：パントプラゾール、NSAID、抗生物質）
• 薬物乱用歴がある
• 異常な食事は、薬の吸収、分布、代謝、排泄に影響を与えました
• 治験薬投与前90日以内に治験薬を投与された者
• 30日以内に薬物代謝酵素の阻害剤・誘導剤（バルビツレート等）を服用している者
• 以前に60日以内に全血を寄付するか、30日以内に成分血液を寄付するか、30日以内に輸血する
• -カフェインを習慣的に摂取している被験者（カフェイン> 5単位/日）
• -習慣的に飲酒している被験者（アルコール> 21単位/週、1単位=純粋なアルコール10ml）またはこの研究中に飲酒をやめられないまたは喫煙者
• その他の理由により治験責任医師が不適格と判断した者